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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 로봇 중재 개입

2025년 9월 17일 업데이트: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 로봇 매개 사회 기술 개입

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이가 감정을 이해하고 다른 사람과 상호 작용하는 동안 감정을 더 잘 인식하는 방법을 돕는 대화형 소셜 로봇 프로그램의 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 적격 가족은 8-14주 동안 로봇 개입(n=20) 또는 개입 없음(TAU; n=20) 조건으로 무작위 배정됩니다. 평가는 두 조건 모두에 대해 중재 전 및 중재 후뿐만 아니라 매주 발생할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이 참가자는 4세 0개월에서 8세 11개월 사이여야 합니다.
  • 아동은 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2; Lord et al., 2012)의 ASD 또는 자폐증 기준을 충족해야 하며, 달리 지정되지 않은 전반적인 발달 장애(PDD-NOS) 또는 연구팀의 자폐증에 대한 임상적 판단을 받아야 합니다.
  • 어린이는 최소한 ADOS-2 모듈 2에 대한 자격을 갖추기에 충분한 표현 언어 능력을 가지고 있어야 합니다.
  • 간병인은 연구 참여에 동의하고 자녀가 약 3개월 동안 무작위 배정된 중재에 참여하도록 약속해야 합니다.
  • 보호자는 사전 검사 및 사후 검사를 위해 자녀를 데려오는 데 동의해야 합니다.
  • 가족은 집에서 영어를 50% 이상 구사해야 합니다.

제외 기준:

  • 아동 IQ <70(Stanford Binet 약식에 따라).
  • 머리 부상, 발작 장애, 심한 공격성 또는 자해 행동의 병력.
  • 교정 후 시력 장애.
  • 위탁 보호 시설에서 살 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 중재 개입
로봇 조건에 할당된 가족은 사전 테스트 평가 및 사후 테스트를 완료하고 로봇 개입에 참여하도록 요청받습니다. 개입은 8-14주 동안 지속되며 가족은 24회 치료 세션이 완료될 때까지 약 30분 동안 평균적으로 일주일에 2-3회 자녀를 데려옵니다. 어린이는 로봇과 어린이의 상호 작용을 촉진하는 중재자와 일대일 개입을 받게 됩니다.
행동: 로봇 중재 개입
개입은 RoboKind가 개발한 커리큘럼을 따라 핵심 어휘 및 모델링을 통해 사회적 상호 작용을 목표로 하고 개선합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU 조건에 할당된 가족은 사전 테스트 평가를 완료하고 약 8-14주 후에 사회적 감정 활동이 다시 테스트될 사후 테스트 평가를 완료하도록 요청받습니다. 시험 평가 사이의 8-14주 동안 TAU 조건의 가족은 자녀의 미디어 사용에 대해 묻는 주간 이메일을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Transporters Quiz에서 정확하게 식별된 기본 감정의 변화
기간: 치료 시작 14주(개입 완료 시)
The Transporters Quiz(Autism Transporters CIC, Autism Research Center)는 이야기에 묘사된 감정에 대한 아동의 이해를 테스트하기 위해 개발된 퀴즈입니다. 퀴즈는 아이가 감정을 설명하는 단어, 그 감정의 표정, 감정의 원인을 연결할 수 있는지 여부를 검사합니다. 이 퀴즈는 치료를 시작하기 전에 그리고 중재가 완료될 때 다시 주어집니다.
치료 시작 14주(개입 완료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 사회적 반응 척도 점수의 변화
기간: 치료 시작 14주(개입 완료 시)
치료 시작 14주(개입 완료 시)
치료 세션 동안 프롬프트가 없는 간격의 수
기간: 개입 일정 전반에 걸쳐 매주(8-14주)
치료 조건에만 해당됩니다. 일주일에 한 세션은 무작위로 선택되어 15분 동안 기록되고 어린이가 독립적이고 적절하게 로봇과 상호 작용하는 횟수에 대해 코딩됩니다.
개입 일정 전반에 걸쳐 매주(8-14주)
자녀의 감정 인식에 대한 기본 부모 보고서의 변화
기간: 치료 시작 14주(개입 완료 시)
치료 시작 14주(개입 완료 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

협력자

Aetna, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00067744

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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