Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky zprostředkovaná intervence pro děti s poruchami autistického spektra

17. září 2025 aktualizováno: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Roboticky zprostředkovaná intervence sociálních dovedností u dětí s poruchami autistického spektra

Tato studie se provádí s cílem prozkoumat dopad interaktivního programu sociální robotiky na pomoc dětem s poruchami autistického spektra (ASD) porozumět emocím a jak lépe rozpoznávat emoce při interakci s ostatními. Oprávněné rodiny budou randomizovány buď do stavu robotického zásahu (n=20), nebo stavu bez zásahu (TAU; n=20) po dobu 8–14 týdnů. Hodnocení bude probíhat před a po intervenci a také jednou týdně u obou stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští účastníci musí být ve věku od 4 let, 0 měsíců do 8 let, 11 měsíců.
  • Děti musí splňovat kritéria pro ASD nebo autismus v Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2; Lord a kol., 2012) a navíc musí studijní tým obdržet klinický posudek o pervazivní vývojové poruše jinak nespecifikované (PDD-NOS) nebo autismu.
  • Děti musí mít dostatečné vyjadřovací jazykové dovednosti, aby se kvalifikovaly alespoň pro ADOS-2 Modul 2.
  • Pečovatelé musí souhlasit s účastí ve studii a zavázat se, že se jejich dítě bude účastnit intervence, ke které jsou randomizováni, po dobu přibližně tří měsíců.
  • Pečovatelé musí souhlasit s tím, že přivedou své dítě k předběžnému a následnému testování.
  • Rodina musí doma mluvit anglicky alespoň z 50 %.

Kritéria vyloučení:

  • IQ dítěte <70 (podle zkrácené formy Stanford Binet).
  • Poranění hlavy v anamnéze, záchvatová porucha, těžká agresivita nebo sebepoškozující chování.
  • Zhoršení zraku po korekci.
  • Nemůže žít v pěstounské péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roboticky zprostředkovaná intervence
Rodiny přiřazené ke stavu robota budou požádány, aby dokončily hodnocení před testem a po testování a také aby se účastnily zásahu robota. Intervence bude trvat 8-14 týdnů, kdy rodiny přivádějí své dítě průměrně 2-3x týdně na přibližně 30 minut, dokud nebude dokončeno 24 léčebných sezení. Děti dostanou individuální intervenci s intervencí, která usnadní interakci dítěte s robotem.
Behaviorální: Roboticky zprostředkovaná intervence
Intervence se řídí osnovami vytvořenými společností RoboKind s cílem zaměřit se na sociální interakce a zlepšit je prostřednictvím základní slovní zásoby a modelování.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Rodiny přiřazené ke stavu TAU budou požádány, aby dokončily hodnocení před testem a přibližně o 8–14 týdnů později se vrátí k dokončení hodnocení po testu, kde bude znovu testována aktivita sociálních emocí. Během 8-14 týdnů mezi testováním budou rodiny ve stavu TAU také dostávat týdenní e-mail s dotazem na používání médií jejich dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních emocí přesně identifikovaná v kvízu Transporters Quiz
Časové okno: 14 týdnů léčby (po dokončení intervence)
The Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) je kvíz vyvinutý k testování, jak dítě chápe emoce zobrazené v příbězích. Kvíz zkoumá, zda dítě dokáže spojit slovo popisující emoci, výraz tváře této emoce a příčiny emocí. Tento kvíz bude proveden před zahájením léčby a znovu po dokončení intervence.
14 týdnů léčby (po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního skóre sociální odezvy
Časové okno: 14 týdnů léčby (po dokončení intervence)
14 týdnů léčby (po dokončení intervence)
Počet volných intervalů během ošetření
Časové okno: Týdně po celou dobu intervenčního plánu (8-14 týdnů)
Pouze pro léčebný stav. Náhodně bude vybráno jedno sezení týdně, které bude nahráváno po dobu 15 minut a zakódováno, kolikrát dítě nezávisle a vhodně interaguje s robotem.
Týdně po celou dobu intervenčního plánu (8-14 týdnů)
Změna ve výchozí rodičovské zprávě o rozpoznání emocí dítěte
Časové okno: 14 týdnů léčby (po dokončení intervence)
14 týdnů léčby (po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Spolupracovníci

Aetna, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00067744

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Roboticky zprostředkovaná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit