Intervention assistée par robot pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique
17 septembre 2025 mis à jour par: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Intervention robotisée sur les compétences sociales pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Cette étude est menée pour examiner l'impact d'un programme interactif de robotique sociale pour aider les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) à comprendre les émotions et à mieux reconnaître les émotions tout en interagissant avec les autres.
Les familles éligibles seront randomisées entre l'intervention du robot (n = 20) ou une condition sans intervention (TAU ; n = 20) pendant 8 à 14 semaines.
Des évaluations auront lieu avant et après l'intervention ainsi qu'une fois par semaine pour les deux affections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants participants doivent avoir entre 4 ans et 0 mois et 8 ans et 11 mois.
- Les enfants doivent répondre aux critères de TSA ou d'autisme du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2 ; Lord et al., 2012) et recevoir un jugement clinique de trouble envahissant du développement non spécifié (PDD-NOS) ou d'autisme par l'équipe d'étude.
- Les enfants doivent posséder des compétences linguistiques expressives suffisantes pour se qualifier pour au moins un module 2 ADOS-2.
- Les soignants doivent accepter de participer à l'étude et s'engager à faire participer leur enfant à l'intervention pour laquelle ils sont randomisés pendant environ trois mois.
- Les soignants doivent accepter d'amener leur enfant pour un pré-test et un post-test.
- La famille doit parler anglais au moins à 50% à la maison.
Critère d'exclusion:
- QI de l'enfant <70 (selon le formulaire abrégé de Stanford Binet).
- Antécédents de traumatisme crânien, de troubles convulsifs, d'agressivité grave ou de comportement d'automutilation.
- Déficience visuelle après correction.
- Ne peut pas vivre en famille d'accueil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention assistée par robot
Les familles affectées à la condition du robot seront invitées à effectuer des évaluations pré-test et post-test ainsi qu'à participer à l'intervention du robot.
L'intervention durera de 8 à 14 semaines au cours desquelles les familles amèneront leur enfant 2 à 3 fois par semaine en moyenne pendant environ 30 minutes jusqu'à ce que 24 séances de traitement aient été complétées.
Les enfants recevront une intervention individuelle avec un interventionniste facilitant les interactions de l'enfant avec le robot.
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L'intervention suit le programme développé par RoboKind pour cibler et améliorer les interactions sociales grâce au vocabulaire de base et à la modélisation.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les familles affectées à la condition TAU seront invitées à effectuer des évaluations pré-test et environ 8 à 14 semaines plus tard, elles reviendront pour effectuer des évaluations post-test où l'activité des émotions sociales sera retestée.
Pendant les 8 à 14 semaines entre les évaluations des tests, les familles dans la condition TAU recevront également un e-mail hebdomadaire les interrogeant sur l'utilisation des médias par leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des émotions de base identifié avec précision sur le quiz des transporteurs
Délai: 14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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Le quiz des transporteurs (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) est un quiz développé pour tester la compréhension d'un enfant des émotions décrites dans les histoires.
Le quiz examine si un enfant peut lier un mot décrivant une émotion, l'expression faciale de cette émotion et les causes de l'émotion.
Ce quiz sera donné avant le début du traitement et de nouveau à la fin de l'intervention.
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14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de base de l'échelle de réactivité sociale
Délai: 14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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Nombre d'intervalles sans invite pendant les séances de traitement
Délai: Hebdomadaire tout au long du calendrier d'intervention (8-14 semaines)
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Pour condition de traitement seulement.
Une session par semaine sera sélectionnée au hasard pour être enregistrée pendant 15 minutes et codée pour le nombre de fois que l'enfant interagit de manière indépendante et appropriée avec le robot.
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Hebdomadaire tout au long du calendrier d'intervention (8-14 semaines)
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Changement dans le rapport initial des parents sur la reconnaissance des émotions de l'enfant
Délai: 14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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14 semaines de traitement (à la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimé)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00067744
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .