Robot-gemedieerde interventie voor kinderen met autismespectrumstoornissen
17 september 2025 bijgewerkt door: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Robot-gemedieerde sociale vaardigheidsinterventie voor kinderen met autismespectrumstoornissen
Deze studie wordt uitgevoerd om de impact te onderzoeken van een interactief, sociaal roboticaprogramma om kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) te helpen emoties te begrijpen en hoe ze emoties beter kunnen herkennen tijdens de interactie met anderen.
Gezinnen die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar ofwel de robotinterventie (n=20) ofwel geen interventie (TAU; n=20) gedurende 8-14 weken.
Voor beide aandoeningen zullen beoordelingen plaatsvinden vóór en na de interventie en wekelijks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die deelnemen moeten tussen de 4 jaar en 0 maanden en 8 jaar en 11 maanden oud zijn.
- Kinderen moeten voldoen aan de criteria voor ASS of autisme op het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2; Lord et al., 2012) plus een klinisch oordeel ontvangen van pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (PDD-NOS) of autisme door het onderzoeksteam.
- Kinderen moeten over voldoende beeldende taalvaardigheid beschikken om in aanmerking te komen voor minimaal ADOS-2 Module 2.
- Zorgverleners moeten ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en zich ertoe verbinden hun kind gedurende ongeveer drie maanden deel te laten nemen aan de interventie waarvoor ze gerandomiseerd zijn.
- Zorgverleners moeten ermee instemmen hun kind voor en na de test te brengen.
- Familie moet thuis minimaal 50% Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Kind IQ <70 (volgens Stanford Binet short form).
- Geschiedenis van hoofdletsel, convulsies, ernstige agressie of zelfbeschadigend gedrag.
- Visusstoornis na correctie.
- Kan niet in een pleeggezin wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robot-gemedieerde interventie
Gezinnen die aan de robotconditie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om pre-testbeoordelingen en posttests uit te voeren en om deel te nemen aan de robotinterventie.
De interventie duurt 8-14 weken, waarin gezinnen hun kind gemiddeld 2-3 keer per week ongeveer 30 minuten naar binnen brengen, totdat er 24 behandelsessies zijn afgerond.
Kinderen krijgen een-op-een interventie met een interventionist die de interactie van het kind met de robot faciliteert.
|
De interventie volgt het curriculum dat door RoboKind is ontwikkeld om sociale interacties aan te pakken en te verbeteren door middel van kernvocabulaire en modellering.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Gezinnen die aan de TAU-conditie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om pre-testbeoordelingen uit te voeren en ongeveer 8-14 weken later komen ze terug om post-testbeoordelingen te voltooien, waar de activiteit op het gebied van sociale emoties opnieuw zal worden getest.
Gedurende de 8-14 weken tussen de testbeoordelingen zullen gezinnen in de TAU-conditie ook wekelijks een e-mail ontvangen waarin wordt gevraagd naar het mediagebruik van hun kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline-emoties nauwkeurig geïdentificeerd op de Transporters Quiz
Tijdsspanne: 14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
De Transporters Quiz (Autism Transporters CIC, Autism Research Center) is een quiz die is ontwikkeld om het begrip van een kind van de emoties die in verhalen worden geportretteerd, te testen.
De quiz onderzoekt of een kind een woord kan koppelen dat een emotie beschrijft, de gezichtsuitdrukking van die emotie en de oorzaken van de emotie.
Deze quiz wordt gegeven voorafgaand aan de start van de behandeling en opnieuw aan het einde van de interventie.
|
14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de basisscore van de sociale responsiviteitsschaal
Tijdsspanne: 14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
|
|
Aantal prompt-vrije intervallen tijdens de behandelsessies
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende het hele interventieschema (8-14 weken)
|
Alleen voor behandelingsconditie.
Eén sessie per week wordt willekeurig geselecteerd om gedurende 15 minuten te worden opgenomen en gecodeerd voor het aantal keren dat het kind zelfstandig en op de juiste manier met de robot communiceert.
|
Wekelijks gedurende het hele interventieschema (8-14 weken)
|
|
Verandering in baseline ouderrapport van de emotieherkenning van het kind
Tijdsspanne: 14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
14 weken behandeling (na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
30 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00067744
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .