Роботизированное вмешательство для детей с расстройствами аутистического спектра
17 сентября 2025 г. обновлено: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Роботизированное вмешательство в развитие социальных навыков у детей с расстройствами аутистического спектра
Это исследование проводится для изучения влияния интерактивной программы социальной робототехники на помощь детям с расстройствами аутистического спектра (РАС) в понимании эмоций и в том, как лучше распознавать эмоции при взаимодействии с другими.
Приемлемые семьи будут рандомизированы в группу с вмешательством робота (n = 20) или без вмешательства (TAU; n = 20) в течение 8-14 недель.
Оценки будут проводиться до и после вмешательства, а также еженедельно для обоих состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети-участники должны быть в возрасте от 4 лет 0 месяцев до 8 лет 11 месяцев.
- Дети должны соответствовать критериям РАС или аутизма в Графике наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2; Lord et al., 2012), а также получить клиническое заключение исследовательской группы о распространенном расстройстве развития, не указанном иначе (PDD-NOS), или об аутизме.
- Дети должны обладать достаточными навыками выразительной речи, чтобы претендовать как минимум на модуль 2 ADOS-2.
- Опекуны должны согласиться на участие в исследовании и взять на себя обязательство, чтобы их ребенок участвовал в вмешательстве, к которому они были рандомизированы, в течение примерно трех месяцев.
- Опекуны должны согласиться привести своего ребенка для предварительного и последующего тестирования.
- Семья должна говорить по-английски не менее 50% дома.
Критерий исключения:
- Детский IQ <70 (согласно краткой форме Стэнфорда Бине).
- Травма головы, судорожное расстройство, сильная агрессия или самоповреждающее поведение в анамнезе.
- Нарушение зрения после коррекции.
- Не может жить в приемной семье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированное вмешательство
Семьям, которым назначено состояние робота, будет предложено пройти предварительную оценку и последующее тестирование, а также принять участие во вмешательстве робота.
Вмешательство продлится 8-14 недель, в течение которых семьи будут приводить своего ребенка 2-3 раза в неделю в среднем примерно на 30 минут, пока не будет завершено 24 сеанса лечения.
Дети получат индивидуальное вмешательство с интервенционистом, который облегчит взаимодействие ребенка с роботом.
|
Вмешательство следует учебной программе, разработанной RoboKind, чтобы нацелить и улучшить социальные взаимодействия с помощью основного словарного запаса и моделирования.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Семьям, отнесенным к состоянию TAU, будет предложено пройти предтестовые оценки, и примерно через 8–14 недель вернуться к завершению послетестовых оценок, где будет повторно проверена активность социальных эмоций.
В течение 8-14 недель между тестами семьи в состоянии TAU также будут еженедельно получать электронное письмо с вопросами об использовании их ребенком средств массовой информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных эмоций, точно идентифицированных в викторине перевозчиков
Временное ограничение: 14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
Тест Transporters Quiz (CIC Autism Transporters, Центр исследования аутизма) — это тест, разработанный для проверки понимания ребенком эмоций, изображаемых в рассказах.
В викторине проверяется, может ли ребенок связать слово, описывающее эмоцию, выражение лица этой эмоции и причины эмоции.
Эта викторина будет дана до начала лечения и еще раз по завершении вмешательства.
|
14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного балла по шкале социальной отзывчивости
Временное ограничение: 14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
|
|
Количество интервалов без подсказок во время лечебных сеансов
Временное ограничение: Еженедельно в течение всего графика вмешательства (8-14 недель)
|
Только для лечения.
Один сеанс в неделю будет выбран случайным образом для записи в течение 15 минут и кодирования количества раз, когда ребенок самостоятельно и надлежащим образом взаимодействует с роботом.
|
Еженедельно в течение всего графика вмешательства (8-14 недель)
|
|
Изменение исходного родительского отчета о распознавании эмоций ребенка
Временное ограничение: 14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
14 недель лечения (по завершении вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00067744
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .