外科用磁気ドレープとペースメーカー間の干渉
2015年11月27日 更新者：Valerie Zaphiratos、Maisonneuve-Rosemont Hospital
外科用磁気ドレープとペースメーカー間の干渉: 市販のデバイスと新しい磁気絶縁ドレープを比較した観察研究
この研究は、下部絶縁フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプの外科用磁気ドレープと、4 つの市販の外科用磁気ドレープを比較するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
磁場は、心血管埋め込み型電子機器の機能に干渉する可能性があります。 手術器具を保持するために使用される滅菌磁気ドレープは、患者の胸部に配置されることが多く、これらのデバイスの機能を妨げる可能性があります。
この研究では、下部絶縁フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプの外科用磁気ドレープの磁気干渉を、Covidien 磁気ドレープおよび他の 3 つの市販の外科用磁気ドレープと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペースメーカーを装着している患者
- 18歳以上
除外基準:
- 植込み型除細動器（ICD）を装着している患者
- マグネットレート心拍リズムがベースラインリズムと区別がつかない患者
- 拒否/同意できない
- フランス語または英語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロトタイプ vs Covidien 磁気ドレープ
Covidien 磁気ドレープと患者の胸部に適用された下部分離フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプ手術用磁気ドレープ
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患者の胸部に適用される下部分離フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプの外科用磁気ドレープ
患者の胸部に適用された緑色の Covidien 磁気ドレープ
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他の：プロトタイプと 4 つの商用ドレープ
患者の胸部に適用される下部分離フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプの外科用磁気ドレープと、4 つの市販の磁気ドレープ: Green Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic 再利用可能な磁気パッド DeRoyal 磁気パッド サイズ 10" x 16" DeRoyal 磁気パッド サイズ 20" x 16" |
患者の胸部に適用される下部分離フェライト磁石で作られた新しいプロトタイプの外科用磁気ドレープ
患者の胸部に適用された緑色の Covidien 磁気ドレープ
患者の胸部に適用された Jaa-Cell Medic 再利用可能な磁気パッド
磁気器具パッド #25-002、サイズ 20" x 16"、DeRoyal Industries Inc が患者の胸部に適用
磁気器具パッド #25-001、サイズ 10" x 16"、DeRoyal Industries Inc が患者の胸部に適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気干渉の割合
時間枠：患者の胸部に外科用磁気ドレープを配置してから 2 分以内
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各外科用磁気ドレープの適用で磁気干渉を経験している患者の割合。 非同期への心調律の変化として定義される磁気干渉は、ペースメーカー上の丸い磁石の調律によって生成されるものと同一です。 |
患者の胸部に外科用磁気ドレープを配置してから 2 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月27日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11061
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