Interferenzen zwischen chirurgischen Magnetabdeckungen und Herzschrittmachern
Interferenz zwischen chirurgischen Magnetabdeckungen und Herzschrittmachern: Eine Beobachtungsstudie zum Vergleich handelsüblicher Geräte und einer neuen magnetisch isolierten Abdeckung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magnetfelder können möglicherweise die Funktion kardiovaskulärer implantierbarer elektronischer Geräte beeinträchtigen. Sterile magnetische Tücher, die zum Halten von chirurgischen Instrumenten verwendet werden, werden oft auf dem Brustkorb des Patienten platziert, und sie stören wahrscheinlich die Funktion dieser Vorrichtungen.
Diese Studie vergleicht die magnetische Interferenz eines neuen Prototyps eines chirurgischen Magnettuchs, das mit bodenisolierten Ferritmagneten hergestellt wurde, mit dem Covidien-Magnettuch und 3 anderen im Handel erhältlichen chirurgischen Magnettüchern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Herzschrittmacher
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD)
- Patienten, bei denen der Magnetfrequenz-Herzrhythmus nicht von ihrem Grundlinienrhythmus zu unterscheiden ist
- Verweigerung/Unfähigkeit zur Zustimmung
- Andere Sprache als Französisch oder Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Prototyp vs. Covidien-Magnetabdeckung
Neuer Prototyp eines chirurgischen Magnettuchs mit bodenisolierten Ferritmagneten, die am Brustkorb des Patienten angebracht werden, im Vergleich zum Covidien-Magnettuch
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Neuer Prototyp eines chirurgischen magnetischen Abdecktuchs mit bodenisolierten Ferritmagneten, die am Brustkorb des Patienten angebracht werden
Grüne Covidien-Magnetabdeckung, die auf den Brustkorb des Patienten aufgebracht wird
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ANDERE: Prototyp vs. 4 kommerzielle Vorhänge
Neuer Prototyp eines chirurgischen Magnettuchs mit bodenisolierten Ferritmagneten, die am Brustkorb des Patienten angebracht werden, im Vergleich zu 4 im Handel erhältlichen Magnettüchern: Green Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Wiederverwendbare Magnetunterlage DeRoyal Magnetunterlage Größe 10" x 16" DeRoyal Magnetunterlage Größe 20" x 16" |
Neuer Prototyp eines chirurgischen magnetischen Abdecktuchs mit bodenisolierten Ferritmagneten, die am Brustkorb des Patienten angebracht werden
Grüne Covidien-Magnetabdeckung, die auf den Brustkorb des Patienten aufgebracht wird
Das wiederverwendbare Jaa-Cell Medic-Magnetpad wird am Brustkorb des Patienten angebracht
Magnetisches Instrumentenpad Nr. 25-002, Größe 20 Zoll x 16 Zoll, DeRoyal Industries Inc., auf den Brustkorb des Patienten aufgebracht
Magnetisches Instrumentenpad Nr. 25-001, Größe 10 Zoll x 16 Zoll, DeRoyal Industries Inc., auf den Brustkorb des Patienten aufgebracht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der magnetischen Interferenz
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten nach Platzierung der chirurgischen Magnetfolie auf der Brust des Patienten
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Prozentsatz der Patienten, bei denen magnetische Interferenzen bei der Anwendung der einzelnen chirurgischen Magnetabdeckungen auftreten. Magnetische Interferenz definiert als asynchrone und identische Herzrhythmusänderung, die durch einen runden Magnetrhythmus über den Schrittmacher erzeugt wird. |
Innerhalb von 2 Minuten nach Platzierung der chirurgischen Magnetfolie auf der Brust des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11061
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