Interferenza tra teli magnetici chirurgici e pacemaker
Interferenza tra teli magnetici chirurgici e pacemaker: uno studio osservazionale che confronta i dispositivi disponibili in commercio e un nuovo telo magneticamente isolato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campi magnetici possono potenzialmente interferire con il funzionamento dei dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari. I teli magnetici sterili utilizzati per contenere gli strumenti chirurgici vengono spesso posizionati sul torace del paziente ed è probabile che interferiscano con la funzione di questi dispositivi.
Questo studio confronta l'interferenza magnetica di un nuovo prototipo di telo magnetico chirurgico realizzato con magneti in ferrite isolati dal fondo con il telo magnetico Covidien e altri 3 teli magnetici chirurgici disponibili in commercio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
- Pazienti in cui il ritmo cardiaco a frequenza magnetica è indistinguibile dal loro ritmo basale
- Rifiuto/Impossibilità di prestare il consenso
- Lingua diversa dal francese o dall'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Prototipo vs telo magnetico Covidien
Nuovo prototipo di telo magnetico chirurgico realizzato con magneti in ferrite isolati dal fondo applicati al torace del paziente vs telo magnetico Covidien
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Nuovo prototipo di telo magnetico chirurgico realizzato con magneti in ferrite isolati dal fondo applicati al torace del paziente
Telo magnetico Covidien verde applicato al torace del paziente
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ALTRO: Prototipo vs 4 teli commerciali
Nuovo prototipo di telo magnetico chirurgico realizzato con magneti in ferrite isolati dal fondo applicati al torace del paziente vs 4 teli magnetici disponibili in commercio: Green Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Pad magnetico riutilizzabile DeRoyal Magnetic Pad size 10" x 16" DeRoyal Magnetic Pad size 20" x 16" |
Nuovo prototipo di telo magnetico chirurgico realizzato con magneti in ferrite isolati dal fondo applicati al torace del paziente
Telo magnetico Covidien verde applicato al torace del paziente
Pad magnetico riutilizzabile Jaa-Cell Medic applicato al torace del paziente
Cuscinetto magnetico per strumenti n. 25-002, dimensioni 20" x 16", DeRoyal Industries Inc applicato al torace del paziente
Cuscinetto magnetico per strumenti n. 25-001, dimensioni 10" x 16", DeRoyal Industries Inc applicato al torace del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di interferenza magnetica
Lasso di tempo: Entro 2 minuti dal posizionamento del telo magnetico chirurgico sul torace del paziente
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Percentuale di pazienti che hanno subito interferenze magnetiche con l'applicazione di ciascun telo magnetico chirurgico. Interferenza magnetica definita come un cambiamento del ritmo cardiaco in asincrono e identico a quello prodotto da un ritmo magnetico rotondo sopra il pacemaker. |
Entro 2 minuti dal posizionamento del telo magnetico chirurgico sul torace del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11061
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