Interferência entre Campos Magnéticos Cirúrgicos e Marcapassos
Interferência entre campos magnéticos cirúrgicos e marcapassos: um estudo observacional comparando dispositivos disponíveis comercialmente e um novo campo magneticamente isolado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Campos magnéticos podem potencialmente interferir com a função de dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares. Campos magnéticos estéreis usados para segurar instrumentos cirúrgicos são frequentemente colocados no tórax do paciente e provavelmente interferem na função desses dispositivos.
Este estudo compara a interferência magnética de um novo protótipo de campo magnético cirúrgico feito com ímãs de ferrite isolados na parte inferior com o campo magnético Covidien e 3 outros campos magnéticos cirúrgicos disponíveis comercialmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com marcapasso
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardioversor-desfibrilador implantável (CDI)
- Pacientes nos quais o ritmo cardíaco da freqüência magnética é indistinguível de seu ritmo basal
- Recusa/Incapacidade de consentir
- Idioma diferente do francês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Protótipo vs campo magnético Covidien
Novo protótipo de campo magnético cirúrgico feito com ímãs de ferrite isolados na parte inferior aplicados ao tórax do paciente versus campo magnético Covidien
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Novo protótipo de campo magnético cirúrgico feito com ímãs de ferrite isolados na parte inferior aplicados ao tórax do paciente
Campo Magnético Verde Covidien aplicado ao tórax do paciente
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OUTRO: Protótipo vs 4 cortinas comerciais
Novo protótipo de campo magnético cirúrgico feito com ímãs de ferrite isolados na parte inferior aplicados ao tórax do paciente versus 4 campos magnéticos disponíveis comercialmente: Campo Magnético Verde Covidien Almofada Magnética Reutilizável Jac-Cell Medic Almofada Magnética DeRoyal tamanho 10" x 16" Almofada Magnética DeRoyal tamanho 20" x 16" |
Novo protótipo de campo magnético cirúrgico feito com ímãs de ferrite isolados na parte inferior aplicados ao tórax do paciente
Campo Magnético Verde Covidien aplicado ao tórax do paciente
Almofada magnética reutilizável Jaa-Cell Medic aplicada ao tórax do paciente
Almofada de instrumento magnético nº 25-002, tamanho 20" x 16", DeRoyal Industries Inc aplicada ao tórax do paciente
Almofada de instrumento magnético nº 25-001, tamanho 10" x 16", DeRoyal Industries Inc aplicada ao tórax do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de interferência magnética
Prazo: Dentro de 2 minutos após a colocação do campo magnético cirúrgico no tórax do paciente
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Porcentagem de pacientes com interferência magnética com a aplicação de cada campo cirúrgico magnético. Interferência magnética definida como uma alteração do ritmo cardíaco para assíncrono e idêntico ao produzido por um ritmo de ímã redondo sobre o marcapasso. |
Dentro de 2 minutos após a colocação do campo magnético cirúrgico no tórax do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11061
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