手术磁布与起搏器之间的干扰
2015年11月27日 更新者：Valerie Zaphiratos、Maisonneuve-Rosemont Hospital
手术用磁性手术单和起搏器之间的干扰：一项比较商用设备和新型磁隔离手术单的观察性研究
本研究旨在将使用底部隔离铁氧体磁体制成的新型手术磁悬单原型与 4 种市售手术磁悬单进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
磁场可能会干扰心血管植入式电子设备的功能。 用于固定手术器械的无菌磁性手术单通常放在患者的胸腔上，它们很可能会干扰这些设备的功能。
本研究比较了由底部隔离铁氧体磁铁制成的新型外科手术磁单原型与 Covidien 磁单和其他 3 种市售手术磁单的磁干扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 起搏器患者
- 18岁或以上
排除标准：
- 植入式心律转复除颤器 (ICD) 的患者
- 磁铁心率心律与基线心律无法区分的患者
- 拒绝/无法同意
- 法语或英语以外的语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Prototype 与 Covidien 磁性悬垂性对比
新型手术磁悬单原型由应用于患者胸部的底部隔离铁氧体磁铁制成，对比 Covidien 磁悬单
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新型手术磁悬单原型由应用于患者胸腔的底部隔离铁氧体磁体制成
应用于患者胸部的绿色 Covidien 磁性手术单
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其他：原型与 4 个商业窗帘
新的原型手术磁悬单由应用于患者胸部的底部隔离铁氧体磁铁制成，对比 4 种市售磁悬单： 绿色 Covidien 磁性悬垂 Jac-Cell Medic 可重复使用磁性垫 DeRoyal 磁性垫尺寸 10" x 16" DeRoyal 磁性垫尺寸 20" x 16" |
新型手术磁悬单原型由应用于患者胸腔的底部隔离铁氧体磁体制成
应用于患者胸部的绿色 Covidien 磁性手术单
Jaa-Cell Medic 可重复使用的磁性垫应用于患者的胸部
磁性仪器垫 #25-002，尺寸 20" x 16"，DeRoyal Industries Inc 应用于患者的胸部
磁性仪器垫 #25-001，尺寸 10" x 16"，DeRoyal Industries Inc 应用于患者的胸部
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁干扰百分比
大体时间：将手术用磁性手术单放置到患者胸部后 2 分钟内
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在应用每个外科手术磁单时遇到磁干扰的患者百分比。 磁干扰定义为心律不同步的变化，与起搏器上的圆形磁铁节律产生的心律相同。 |
将手术用磁性手术单放置到患者胸部后 2 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月27日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11061
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