Interferens mellan kirurgiska magnetiska draperier och pacemakers
Interferens mellan kirurgiska magnetiska draperier och pacemakers: en observationsstudie som jämför kommersiellt tillgängliga enheter och en ny magnetiskt isolerad drapering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Magnetiska fält kan potentiellt störa funktionen hos kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter. Sterila magnetiska draperier som används för att hålla kirurgiska instrument placeras ofta på patientens bröstkorg, och de kommer sannolikt att störa funktionen hos dessa enheter.
Denna studie jämför den magnetiska interferensen från en ny prototyp för kirurgiskt magnetiskt draperi tillverkat med bottenisolerade ferritmagneter med Covidiens magnetiska draperi och 3 andra kommersiellt tillgängliga kirurgiska magnetiska draperier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pacemaker
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
- Patienter hos vilka magnetfrekvenshjärtrytmen inte kan skiljas från deras baslinjerytm
- Vägran/Oförmåga att samtycka
- annat språk än franska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Prototyp vs Covidien magnetisk drapering
Ny prototyp av kirurgiskt magnetiskt draperi tillverkat med bottenisolerade ferritmagneter applicerade på patientens bröstkorg vs Covidien magnetiskt draperi
|
Ny prototyp kirurgisk magnetisk drapering gjord med bottenisolerade ferritmagneter applicerade på patientens bröstkorg
Grönt Covidien Magnetic Drape applicerat på patientens bröstkorg
|
|
ÖVRIG: Prototyp vs 4 kommersiella draperier
Ny prototyp av kirurgiskt magnetiskt draperi tillverkat med bottenisolerade ferritmagneter applicerade på patientens bröstkorg kontra fyra kommersiellt tillgängliga magnetiska draperier: Grön Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Återanvändbar Magnetic Pad DeRoyal Magnetic Pad storlek 10" x 16" DeRoyal Magnetic Pad storlek 20" x 16" |
Ny prototyp kirurgisk magnetisk drapering gjord med bottenisolerade ferritmagneter applicerade på patientens bröstkorg
Grönt Covidien Magnetic Drape applicerat på patientens bröstkorg
Jaa-Cell Medic Reusable Magnetic Pad applicerad på patientens bröstkorg
Magnetisk instrumentplatta #25-002, storlek 20" x 16", DeRoyal Industries Inc applicerad på patientens bröstkorg
Magnetisk instrumentplatta #25-001, storlek 10" x 16", DeRoyal Industries Inc applicerad på patientens bröstkorg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av magnetisk störning
Tidsram: Inom 2 minuter efter placering av kirurgiskt magnetiskt täcke på patientens bröst
|
Andel av patienterna som upplever magnetisk störning vid appliceringen av varje kirurgiskt magnetiskt draperi. Magnetisk störning definierad som en förändring av hjärtrytmen till asynkron och identisk med den som produceras av en rund magnetrytm över pacemakern. |
Inom 2 minuter efter placering av kirurgiskt magnetiskt täcke på patientens bröst
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .