Взаимодействие между хирургическими магнитными простынями и кардиостимуляторами
Помехи между хирургическими магнитными простынями и кардиостимуляторами: наблюдательное исследование, сравнивающее коммерчески доступные устройства и новую магнитно-изолированную простыню
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитные поля потенциально могут мешать работе сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств. Стерильные магнитные салфетки, используемые для удержания хирургических инструментов, часто накладывают на грудную клетку пациента, и они могут мешать работе этих устройств.
В этом исследовании сравнивается магнитная интерференция нового прототипа хирургической магнитной простыни, изготовленной с использованием ферритовых магнитов, изолированных снизу, с магнитной простыней Covidien и 3 другими коммерчески доступными хирургическими магнитными простынями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кардиостимулятором
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД)
- Пациенты, у которых магнитный сердечный ритм неотличим от исходного ритма
- Отказ/неспособность дать согласие
- Язык, отличный от французского или английского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Прототип против магнитной простыни Covidien
Новый прототип хирургической магнитной простыни с изолированными снизу ферритовыми магнитами, накладываемыми на грудную клетку пациента, по сравнению с магнитной простыней Covidien
|
Новый прототип хирургической магнитной простыни с изолированными снизу ферритовыми магнитами, накладываемыми на грудную клетку пациента
Зеленая магнитная простыня Covidien наложена на грудную клетку пациента
|
|
ДРУГОЙ: Прототип против 4 коммерческих штор
Новый прототип хирургической магнитной простыни с изолированными снизу ферритовыми магнитами, наложенными на грудную клетку пациента, по сравнению с 4 имеющимися в продаже магнитными простынями: Зеленая магнитная простыня Covidien Jac-Cell Medic Многоразовая магнитная подушка DeRoyal Magnetic Pad размер 10 x 16 дюймов DeRoyal Magnetic Pad размер 20 x 16 дюймов |
Новый прототип хирургической магнитной простыни с изолированными снизу ферритовыми магнитами, накладываемыми на грудную клетку пациента
Зеленая магнитная простыня Covidien наложена на грудную клетку пациента
Многоразовая магнитная подушка Jaa-Cell Medic, накладываемая на грудную клетку пациента
Магнитная подушка для инструментов № 25-002, размер 20 дюймов x 16 дюймов, DeRoyal Industries Inc, наложенная на грудную клетку пациента.
Магнитная подушка для инструментов № 25-001, размер 10 дюймов x 16 дюймов, DeRoyal Industries Inc, наложенная на грудную клетку пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент магнитных помех
Временное ограничение: В течение 2 минут после наложения хирургической магнитной салфетки на грудную клетку пациента
|
Процент пациентов, испытывающих магнитные помехи при наложении каждой хирургической магнитной простыни. Магнитная интерференция определяется как изменение сердечного ритма на асинхронный и идентичный ритму, создаваемому круглым магнитом на кардиостимуляторе. |
В течение 2 минут после наложения хирургической магнитной салфетки на грудную клетку пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .