수술용 마그네틱 드레이프와 심장 박동기 사이의 간섭
2015년 11월 27일 업데이트: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
수술용 자기 드레이프와 심박 조율기 사이의 간섭: 시중에서 판매되는 장치와 새로운 자기 절연 드레이프를 비교하는 관찰 연구
이 연구는 바닥 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 자기 드레이프를 시판되는 4개의 수술용 자기 드레이프와 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자기장은 심혈관 이식형 전자 장치의 기능을 잠재적으로 방해할 수 있습니다. 수술 도구를 고정하는 데 사용되는 멸균 자기 드레이프는 종종 환자의 흉부에 배치되며 이러한 장치의 기능을 방해할 가능성이 있습니다.
이 연구는 하부 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 자기 드레이프의 자기 간섭을 Covidien 자기 드레이프 및 3개의 다른 상업적으로 이용 가능한 외과용 자기 드레이프와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 이식형 제세동기(ICD) 환자
- 자기 박동 심장 리듬이 기본 리듬과 구별할 수 없는 환자
- 거부/동의 불가
- 프랑스어 또는 영어 이외의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 프로토타입 vs Covidien 마그네틱 드레이프
환자의 흉부에 적용된 하부 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 자기 드레이프 대 Covidien 자기 드레이프
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환자의 흉부에 적용된 하부 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 마그네틱 드레이프
Green Covidien 마그네틱 드레이프를 환자의 흉부에 적용
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다른: 프로토타입 vs 4 상업용 커튼
환자의 흉부에 적용된 하부 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 자기 드레이프 대 4개의 상용 자기 드레이프: Green Covidien 마그네틱 드레이프 Jac-Cell Medic 재사용 가능한 마그네틱 패드 DeRoyal 마그네틱 패드 크기 10" x 16" DeRoyal 마그네틱 패드 크기 20" x 16" |
환자의 흉부에 적용된 하부 절연 페라이트 자석으로 만든 새로운 프로토타입 수술용 마그네틱 드레이프
Green Covidien 마그네틱 드레이프를 환자의 흉부에 적용
Jaa-Cell Medic 재사용 가능한 자기 패드를 환자의 흉부에 부착
자기 기구 패드 #25-002, 크기 20" x 16", DeRoyal Industries Inc가 환자의 흉부에 적용됨
자기 기구 패드 #25-001, 크기 10" x 16", DeRoyal Industries Inc가 환자의 흉부에 적용됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 간섭 비율
기간: 수술용 마그네틱 드레이프를 환자의 가슴에 부착한 후 2분 이내
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각 수술용 마그네틱 드레이프를 적용할 때 자기 간섭을 경험하는 환자의 비율. 자기 간섭은 심박 조율기 위의 원형 자석 리듬에 의해 생성되는 것과 동일하고 비동기적인 심장 리듬 변화로 정의됩니다. |
수술용 마그네틱 드레이프를 환자의 가슴에 부착한 후 2분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11061
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