Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interferens mellom kirurgiske magnetiske gardiner og pacemakere

27. november 2015 oppdatert av: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Interferens mellom kirurgiske magnetiske draper og pacemakere: en observasjonsstudie som sammenligner kommersielt tilgjengelige enheter og en ny magnetisk isolert draper

Denne studien er designet for å sammenligne en ny prototype kirurgisk magnetisk draper laget med bunnisolerte ferrittmagneter med 4 kommersielt tilgjengelige kirurgiske magnetiske draperer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetiske felt kan potensielt forstyrre funksjonen til kardiovaskulær implanterbare elektroniske enheter. Sterile magnetiske gardiner som brukes til å holde kirurgiske instrumenter, plasseres ofte på pasientens thorax, og de vil sannsynligvis forstyrre funksjonen til disse enhetene.

Denne studien sammenligner den magnetiske interferensen til en ny prototype kirurgisk magnetisk draper laget med bunnisolerte ferrittmagneter med Covidien magnetisk draper og 3 andre kommersielt tilgjengelige kirurgiske magnetiske draperer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pacemaker
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)
  • Pasienter der magnetfrekvensen på hjerterytmen ikke kan skilles fra baseline-rytmen
  • Nektelse/manglende samtykke
  • annet språk enn fransk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Prototype vs Covidien magnetisk drapering
Ny prototype kirurgisk magnetisk drapere laget med bunnisolerte ferrittmagneter påført pasientens thorax vs Covidien magnetisk drapere
Enhet: Prototype kirurgisk magnetisk drapering
Ny prototype kirurgisk magnetisk drapering laget med bunnisolerte ferrittmagneter påført pasientens thorax
Enhet: Grønn Covidien magnetisk drapering
Grønn Covidien Magnetic Drape påført pasientens thorax
ANNEN: Prototype vs 4 kommersielle gardiner

Ny prototype kirurgisk magnetisk draper laget med bunnisolerte ferrittmagneter påført pasientens thorax kontra 4 kommersielt tilgjengelige magnetiske draperer:

Grønn Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Gjenbrukbar Magnetic Pad DeRoyal Magnetic Pad størrelse 10" x 16" DeRoyal Magnetic Pad størrelse 20" x 16"
Enhet: Prototype kirurgisk magnetisk drapering
Ny prototype kirurgisk magnetisk drapering laget med bunnisolerte ferrittmagneter påført pasientens thorax
Enhet: Grønn Covidien magnetisk drapering
Grønn Covidien Magnetic Drape påført pasientens thorax
Enhet: Jac-Cell Medic gjenbrukbar magnetisk pute
Jaa-Cell Medic Reusable Magnetic Pad påført pasientens thorax
Enhet: DeRoyal magnetpute størrelse 20" x 16"
Magnetisk instrumentpute #25-002, størrelse 20" x 16", DeRoyal Industries Inc påført pasientens thorax
Enhet: DeRoyal magnetpute størrelse 10" x 16"
Magnetisk instrumentpute #25-001, størrelse 10" x 16", DeRoyal Industries Inc påført pasientens thorax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av magnetisk interferens
Tidsramme: Innen 2 minutter etter plassering av kirurgisk magnetisk drapering til pasientens bryst

Prosentandel av pasienter som opplever magnetisk interferens med påføringen av hver kirurgisk magnetisk drapering.

Magnetisk interferens definert som en endring av hjerterytmen til asynkron og identisk med den som produseres av en rund magnetrytme over pacemakeren.
Innen 2 minutter etter plassering av kirurgisk magnetisk drapering til pasientens bryst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere