Interferencia a sebészeti mágneses kendők és a pacemakerek között
Interferencia a sebészeti mágneses kendők és a szívritmus-szabályozók között: Megfigyelési tanulmány a kereskedelemben kapható eszközök és egy új, mágnesesen izolált kendő összehasonlításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mágneses mezők potenciálisan megzavarhatják a szív- és érrendszeri beültethető elektronikus eszközök működését. A sebészeti műszerek rögzítésére használt steril mágneses kendőket gyakran a páciens mellkasára helyezik, és valószínűleg zavarják ezen eszközök működését.
Ez a tanulmány összehasonlítja egy új prototípus, alulról leválasztott ferritmágnesekkel készült sebészeti mágneses kendő mágneses interferenciáját a Covidien mágneses kendővel és 3 másik, kereskedelemben kapható sebészeti mágneses kendővel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Beültethető kardioverter-defibrillátoros (ICD) betegek
- Azok a betegek, akiknél a mágneses ritmusú szívritmus megkülönböztethetetlen az alapritmusuktól
- A beleegyezés megtagadása/képtelensége
- Nem francia vagy angol nyelv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Prototípus vs Covidien mágneses kendő
Új prototípus sebészeti mágneses kendő, amely alulról szigetelt ferritmágnesekkel készült a páciens mellkasára és Covidien mágneses kendővel szemben
|
Új prototípus sebészeti mágneses kendő, amely alulról szigetelt ferritmágnesekkel készült, amelyeket a páciens mellkasára helyeztek
Green Covidien Magnetic Drape a páciens mellkasára felhelyezve
|
|
EGYÉB: Prototípus vs 4 kereskedelmi drapéria
Új prototípus sebészeti mágneses kendő, amely alulról szigetelt ferritmágnesekkel készül, amelyeket a páciens mellkasára helyeztek, szemben a 4 kereskedelmi forgalomban kapható mágneses kendővel: Zöld Covidien mágneses kendő Jac-Cell Medic újrafelhasználható mágneses betét DeRoyal mágneses betét mérete 10" x 16" DeRoyal mágneses betét mérete 20" x 16" |
Új prototípus sebészeti mágneses kendő, amely alulról szigetelt ferritmágnesekkel készült, amelyeket a páciens mellkasára helyeztek
Green Covidien Magnetic Drape a páciens mellkasára felhelyezve
Jaa-Cell Medic újrafelhasználható mágneses betét a páciens mellkasára helyezve
Mágneses műszerpad #25-002, 20" x 16", DeRoyal Industries Inc. a páciens mellkasára helyezve
Mágneses műszerpad #25-001, 10" x 16", DeRoyal Industries Inc. a páciens mellkasára helyezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses interferencia százalékos aránya
Időkeret: 2 percen belül a műtéti mágneses kendőnek a páciens mellkasára történő felhelyezése után
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az egyes műtéti mágneses kendő felhelyezése során mágneses interferenciát tapasztaltak. Mágneses interferencia, amelyet a szívritmus aszinkronra történő változásaként határoznak meg, és megegyeznek a pacemakeren keresztüli kerek mágneses ritmussal. |
2 percen belül a műtéti mágneses kendőnek a páciens mellkasára történő felhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .