Interferens mellem kirurgiske magnetiske afdækninger og pacemakere
Interferens mellem kirurgiske magnetiske afdækninger og pacemakere: en observationsundersøgelse, der sammenligner kommercielt tilgængelige enheder og en ny magnetisk isoleret afdækning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnetiske felter kan potentielt forstyrre funktionen af hjerte-kar-implanterbare elektroniske enheder. Sterile magnetiske afdækninger, der bruges til at holde kirurgiske instrumenter, placeres ofte på patientens thorax, og de vil sandsynligvis forstyrre funktionen af disse enheder.
Denne undersøgelse sammenligner den magnetiske interferens af en ny prototype kirurgisk magnetisk afdækning lavet med bundisolerede ferritmagneter med Covidien magnetiske afdækning og 3 andre kommercielt tilgængelige kirurgiske magnetiske afdækninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pacemaker
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
- Patienter, hvor magnetfrekvensens hjerterytme ikke kan skelnes fra deres baseline rytme
- Afvisning/manglende samtykke
- andet sprog end fransk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Prototype vs Covidien magnetisk afdækning
Ny prototype kirurgisk magnetisk afdækning lavet med bundisolerede ferritmagneter påført patientens thorax vs Covidien magnetisk afdækning
|
Ny prototype kirurgisk magnetisk afdækning lavet med bundisolerede ferritmagneter påført patientens thorax
Grøn Covidien Magnetic Drape påført patientens thorax
|
|
ANDET: Prototype vs 4 kommercielle gardiner
Ny prototype kirurgisk magnetisk afdækning lavet med bundisolerede ferritmagneter påført patientens thorax kontra 4 kommercielt tilgængelige magnetiske afdækninger: Grøn Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Genanvendelig Magnetic Pad DeRoyal Magnetic Pad størrelse 10" x 16" DeRoyal Magnetic Pad størrelse 20" x 16" |
Ny prototype kirurgisk magnetisk afdækning lavet med bundisolerede ferritmagneter påført patientens thorax
Grøn Covidien Magnetic Drape påført patientens thorax
Jaa-Cell Medic Genanvendelig magnetisk pude påført patientens thorax
Magnetisk instrumentpude #25-002, størrelse 20" x 16", DeRoyal Industries Inc påført patientens thorax
Magnetisk instrumentpude #25-001, størrelse 10" x 16", DeRoyal Industries Inc påført patientens thorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af magnetisk interferens
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter placering af kirurgisk magnetisk afdækning til patientens bryst
|
Procentdel af patienter, der oplever magnetisk interferens med påføringen af hver kirurgisk magnetisk afdækning. Magnetisk interferens defineret som en hjerterytmeændring til asynkron og identisk med den, der frembringes af en rund magnetrytme over pacemakeren. |
Inden for 2 minutter efter placering af kirurgisk magnetisk afdækning til patientens bryst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .