Interferencia entre campos magnéticos quirúrgicos y marcapasos
Interferencia entre campos quirúrgicos magnéticos y marcapasos: un estudio observacional que compara los dispositivos disponibles comercialmente y un nuevo campo aislado magnéticamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los campos magnéticos pueden interferir potencialmente con la función de los dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares. Los paños magnéticos estériles utilizados para sujetar los instrumentos quirúrgicos se colocan a menudo sobre el tórax del paciente y es probable que interfieran con el funcionamiento de estos dispositivos.
Este estudio compara la interferencia magnética de un nuevo prototipo de campo magnético quirúrgico fabricado con imanes de ferrita aislados en la parte inferior con el campo magnético Covidien y otros 3 campos magnéticos quirúrgicos disponibles en el mercado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con marcapasos
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con desfibrilador automático implantable (DCI)
- Pacientes en los que el ritmo cardíaco de frecuencia magnética es indistinguible de su ritmo basal
- Negativa/Incapacidad para dar consentimiento
- Idioma que no sea francés o inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Paño magnético Prototype vs Covidien
Nuevo prototipo de campo magnético quirúrgico hecho con imanes de ferrita aislados en la parte inferior aplicados al tórax del paciente frente al campo magnético Covidien
|
Nuevo prototipo de campo magnético quirúrgico fabricado con imanes de ferrita aislados en la parte inferior aplicados al tórax del paciente
Green Covidien Magnetic Drape aplicado al tórax del paciente
|
|
OTRO: Prototipo vs 4 cortinas comerciales
Nuevo prototipo de campo magnético quirúrgico hecho con imanes de ferrita aislados en la parte inferior aplicados al tórax del paciente frente a 4 campos magnéticos disponibles en el mercado: Paño magnético verde Covidien Jac-Cell Medic Almohadilla magnética reutilizable Almohadilla magnética DeRoyal tamaño 10" x 16" Almohadilla magnética DeRoyal tamaño 20" x 16" |
Nuevo prototipo de campo magnético quirúrgico fabricado con imanes de ferrita aislados en la parte inferior aplicados al tórax del paciente
Green Covidien Magnetic Drape aplicado al tórax del paciente
Almohadilla magnética reutilizable Jaa-Cell Medic aplicada al tórax del paciente
Almohadilla magnética para instrumentos #25-002, tamaño 20" x 16", DeRoyal Industries Inc aplicada al tórax del paciente
Almohadilla magnética para instrumentos #25-001, tamaño 10" x 16", DeRoyal Industries Inc aplicada al tórax del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de interferencia magnética
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 minutos posteriores a la colocación del campo magnético quirúrgico en el tórax del paciente
|
Porcentaje de pacientes que experimentan interferencia magnética con la aplicación de cada campo magnético quirúrgico. La interferencia magnética se define como un cambio de ritmo cardíaco a asincrónico e idéntico al producido por un imán redondo de ritmo sobre el marcapasos. |
Dentro de los 2 minutos posteriores a la colocación del campo magnético quirúrgico en el tórax del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11061
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .