Häiriöt kirurgisten magneettiliinojen ja sydämentahdistimien välillä
Kirurgisten magneettiliinojen ja sydämentahdistimien välinen häiriö: Havaintotutkimus, jossa verrataan kaupallisesti saatavilla olevia laitteita ja uutta magneettieristettyä liinaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettikentät voivat mahdollisesti häiritä kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden toimintaa. Kirurgisten instrumenttien kiinnittämiseen käytettävät steriilit magneettiliinat asetetaan usein potilaan rintakehälle, ja ne todennäköisesti häiritsevät näiden laitteiden toimintaa.
Tässä tutkimuksessa verrataan pohjaeristetyistä ferriittimagneeteista valmistetun uuden prototyypin kirurgisen magneettiliinan magneettista häiriötä Covidien-magneettiliinaan ja kolmeen muuhun kaupallisesti saatavilla olevaan kirurgiseen magneettiliinoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD)
- Potilaat, joiden magneettitaajuuden sydämen rytmi on mahdoton erottaa heidän perusrytmistään
- Kieltäytyminen/kyvyttömyys suostua
- Muu kieli kuin ranska tai englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Prototyyppi vs Covidien magneettiliina
Uusi prototyyppi kirurginen magneettiliina, joka on valmistettu potilaan rintakehään kiinnitetyistä pohjaeristetyistä ferriittimagneeteista vs. Covidienin magneettiliina
|
Uusi prototyyppi kirurginen magneettiliina, joka on valmistettu pohjaeristetyistä ferriittimagneeteista, jotka on kiinnitetty potilaan rintakehään
Vihreä Covidien Magnetic Drape potilaan rintakehään
|
|
MUUTA: Prototyyppi vs 4 kaupallista verhoa
Uusi prototyyppikirurginen magneettiliina, joka on valmistettu potilaan rintakehään kiinnitetyistä pohjaeristetyistä ferriittimagneeteista verrattuna 4 kaupallisesti saataviin magneettiliinoihin: Vihreä Covidien Magnetic Drape Jac-Cell Medic Uudelleenkäytettävä magneettityyny DeRoyal Magneettityynyn koko 10" x 16" DeRoyal Magneettityynyn koko 20" x 16" |
Uusi prototyyppi kirurginen magneettiliina, joka on valmistettu pohjaeristetyistä ferriittimagneeteista, jotka on kiinnitetty potilaan rintakehään
Vihreä Covidien Magnetic Drape potilaan rintakehään
Jaa-Cell Medic uudelleenkäytettävä magneettityyny kiinnitetään potilaan rintakehään
Magneettinen instrumenttityyny #25-002, koko 20" x 16", DeRoyal Industries Inc kiinnitetty potilaan rintakehään
Magneettinen instrumenttityyny #25-001, koko 10" x 16", DeRoyal Industries Inc kiinnitetty potilaan rintakehään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettisten häiriöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä kirurgisen magneettiliinan asettamisesta potilaan rintaan
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat magneettista häiriötä kunkin kirurgisen magneettiliinan asettamisen yhteydessä. Magneettinen häiriö määritellään sydämen rytmin muutokseksi asynkroniseksi ja identtiseksi tahdistimen päällä olevan pyöreän magneettirytmin tuottaman rytmin kanssa. |
2 minuutin sisällä kirurgisen magneettiliinan asettamisesta potilaan rintaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .