閉鎖微小重力環境下における宇宙飛行士の免疫機能と腸内細菌叢に対するプロバイオティクス
2025年11月19日 更新者：Yakult Honsha Co., LTD
閉鎖微小重力環境下の宇宙飛行士の免疫機能と腸内微生物叢に対するプロバイオティクスの継続的摂取の影響を評価するための研究
人間の免疫機能と腸内細菌叢は、宇宙での長期滞在中に変化することが示唆されています。
地球上で蓄積された証拠は、ラクトバチルス カゼイ シロタ株 (LcS) が免疫機能と腸内微生物叢の改善に有望なプロバイオティクス株であることを支持しています。
この研究は、国際宇宙ステーション (ISS) での長期宇宙飛行と LcS の摂取が宇宙飛行士の免疫系と腸内細菌叢に与える影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ibaraki、日本
- Japan Aerospace Exploration Agency
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ISSに3ヶ月以上滞在予定の方
- -研究プロトコルを完全に理解し、研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する個人
除外基準:
- 抗生物質、下剤、および/または排便薬を日常的に使用している個人
- 食事管理やビフィズス菌・乳酸菌、オリゴ糖、抗生物質、下剤、整腸薬の摂取に関する研究など、本研究と目的や分野が競合する研究に参加している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：LCSグループ
プロバイオティクスカプセルの摂取
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フリーズドライLcS含有カプセル5粒をISS上で、帰国4週間前（R-4W）から帰国1日前（R-1d）まで4週間連続服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便中のLcS数の縦断的変化
時間枠：9～18ヶ月
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糞中の LcS の数は、飛行前、飛行中、および飛行後に PMA-qPCR によって評価されます。
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9～18ヶ月
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免疫マーカーのレベルの縦方向の変化
時間枠：9～18ヶ月
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血液/唾液中の免疫マーカーのレベルは、飛行前、飛行中、および飛行後に、ELISAおよびバイオアッセイによって評価されます。
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9～18ヶ月
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腸内細菌叢の数と組成の縦方向の変化
時間枠：9～18ヶ月
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糞便中の細菌の数と組成は、RT-qPCR/qPCR および次世代シーケンサー分析によって、飛行前、飛行中、および飛行後に評価されます。
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9～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (推定)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスカプセルの臨床試験
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Medical University of South CarolinaPendulum Therapeuticsまだ募集していません
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Bin CaoBeijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai... と他の協力者募集
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