Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika om immunfunktion og intestinal mikrobiota hos astronauter under lukket mikrotyngdekraftsmiljø

19. november 2025 opdateret af: Yakult Honsha Co., LTD

Undersøgelse til evaluering af indvirkningen af ​​kontinuerligt forbrug af probiotika på immunfunktion og tarmmikrobiota hos astronauter under lukket mikrogravitationsmiljø

Menneskets immunfunktion og tarmmikrobiota foreslås ændret inden for længerevarende ophold i rummet. Akkumulerede beviser på jorden understøtter, at Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) er en lovende probiotisk stamme til forbedring af immunfunktion og tarmmikrobiota. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​langvarig rumflyvning samt indtagelse af LcS på den internationale rumstation (ISS), på immunsystemet og tarmmikrobiotaen hos astronauter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Ibaraki, Japan
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er planlagt til at blive på ISS i mindst 3 måneder
  • Personer, der fuldt ud forstår undersøgelsesprotokollen og giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der rutinemæssigt bruger antibiotika, afføringsmidler og/eller tarmregulerende medicin
  • Personer, der deltager i anden forskning, der konkurrerer med denne undersøgelse med hensyn til formål og felt, fx undersøgelse med diætstyring eller indtagelse af bifidobakterier/mælkesyrebakterier, oligosaccharider, antibiotika, afføringsmiddel og/eller tarmregulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: LcS gruppe
Indtagelse af probiotisk kapsel
Kosttilskud: Probiotisk kapsel
Tag kontinuerligt fem kapsler indeholdende frysetørret LcS på ISS i fire uger, fra fire uger før returnering (R-4W) til en dag før returnering (R-1d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændringer i antallet af LcS i fæces
Tidsramme: 9-18 måneder
Antallet af LcS i fæces vil blive vurderet ved PMA-qPCR, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder
Langsgående ændringer i niveauet af immunmarkører
Tidsramme: 9-18 måneder
Niveauer af immunmarkører i blod/spyt vil blive vurderet ved ELISA og bioassay, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder
Langsgående ændringer i antal og sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: 9-18 måneder
Antal og sammensætning af bakterier i fæces vil blive vurderet ved RT-qPCR/qPCR og næste generation af sequencer-analyse, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yakult Honsha Co., LTD

Samarbejdspartnere

Japan Aerospace Exploration Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Anslået)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Probiotics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion og tarmmikrobiota

Kliniske forsøg med Probiotisk kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner