폐쇄된 미세중력 환경에서 우주비행사의 면역기능과 장내 미생물에 미치는 프로바이오틱스
2025년 11월 19일 업데이트: Yakult Honsha Co., LTD
폐쇄된 미세중력 환경에서 프로바이오틱스의 지속적인 섭취가 우주비행사의 면역기능 및 장내미생물에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
인간의 면역 기능과 장내 미생물은 우주에서 장기간 체류하는 동안 변경되는 것으로 제안됩니다.
지구상에 축적된 증거는 락토바실러스 카제이 균주 Shirota(LcS)가 면역 기능 및 장내 미생물총의 개선에 유망한 프로바이오틱 균주임을 뒷받침합니다.
이 연구는 장기 우주 비행과 LcS 섭취가 국제 우주 정거장(ISS), 면역 체계 및 우주 비행사의 장내 미생물에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ibaraki, 일본
- Japan Aerospace Exploration Agency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 ISS에 체류할 예정인 개인
- 연구 프로토콜을 완전히 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 개인
제외 기준:
- 일상적으로 항생제, 완하제 및/또는 장 조절 약을 사용하는 개인
- 비피도박테리아/유산균, 올리고당, 항생제, 완하제 및/또는 장 조절 약물의 식이 관리 또는 섭취 연구와 같이 목적 및 분야에서 본 연구와 경쟁하는 다른 연구에 참여하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: LCS 그룹
프로바이오틱 캡슐 섭취
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귀국 4주 전(R-4W)부터 귀국 하루 전(R-1d)까지 4주간 ISS에서 동결건조 LcS 함유 캡슐 5개를 지속적으로 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 내 LcS 수의 세로 변화
기간: 9-18개월
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대변의 LcS 수는 비행 전, 비행 중 및 비행 후 PMA-qPCR에 의해 평가됩니다.
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9-18개월
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면역 마커 수준의 세로 변화
기간: 9-18개월
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혈액/타액의 면역 마커 수준은 비행 전, 비행 중 및 비행 후 ELISA 및 생물학적 검정에 의해 평가됩니다.
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9-18개월
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장내 미생물의 수와 구성의 종단적 변화
기간: 9-18개월
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대변에 있는 박테리아의 수와 구성은 비행 전, 비행 중 및 비행 후 RT-qPCR/qPCR 및 차세대 시퀀서 분석에 의해 평가됩니다.
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9-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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생균제 캡슐에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Aswan University Hospital완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로