Probiotika på immunfunktion och tarmmikrobiota hos astronauter under sluten mikrogravitationsmiljö
19 november 2025 uppdaterad av: Yakult Honsha Co., LTD
Studie för utvärdering av inverkan av kontinuerlig konsumtion av probiotika på immunfunktion och tarmmikrobiota hos astronauter under sluten mikrogravitationsmiljö
Människans immunfunktion och tarmmikrobiota föreslås förändras under långvarig vistelse i rymden.
Ackumulerade bevis på jorden stödjer att Lactobacillus casei-stam Shirota (LcS) är en lovande probiotisk stam för förbättring av immunförsvar och tarmmikrobiota.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av långvarig rymdflygning samt intag av LcS på den internationella rymdstationen (ISS), på immunsystemet och tarmmikrobiota hos astronauter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ibaraki, Japan
- Japan Aerospace Exploration Agency
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är planerade att stanna på ISS i minst 3 månader
- Individer som till fullo förstår studieprotokollet och lämnar skriftligt informerat samtycke till studiedeltagandet
Exklusions kriterier:
- Individer som rutinmässigt använder antibiotika, laxermedel och/eller tarmreglerande medicin
- Individer som deltar i annan forskning som konkurrerar med denna studie när det gäller syfte och område, t.ex. studier med kosthantering eller intag av bifidobakterier/mjölksyrabakterier, oligosackarider, antibiotika, laxermedel och/eller tarmreglerande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: LcS grupp
Konsumerar probiotisk kapsel
|
Ta kontinuerligt fem kapslar som innehåller frystorkat LcS på ISS i fyra veckor, från fyra veckor före återkomsten (R-4W) till en dag före återkomsten (R-1d)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinella förändringar i antalet LcS i avföring
Tidsram: 9-18 månader
|
Antalet LcS i avföring kommer att bedömas med PMA-qPCR, under flygning före, under och efter flygning.
|
9-18 månader
|
|
Longitudinella förändringar i nivån av immunmarkörer
Tidsram: 9-18 månader
|
Nivåer av immunmarkörer i blod/saliv kommer att bedömas med ELISA och bioanalys, under flygning före, under och efter flygning.
|
9-18 månader
|
|
Longitudinella förändringar i antal och sammansättning av tarmmikrobiota
Tidsram: 9-18 månader
|
Antal och sammansättning av bakterier i avföring kommer att bedömas genom RT-qPCR/qPCR och nästa generations sekvensanalys, under före-flygning, under och efter flygning.
|
9-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Beräknad)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Probiotics
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .