Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki na funkcje odpornościowe i mikroflorę jelitową astronautów w zamkniętym środowisku mikrograwitacji

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yakult Honsha Co., LTD

Badanie oceniające wpływ ciągłego spożywania probiotyków na funkcje odpornościowe i mikroflorę jelitową astronautów w zamkniętym środowisku mikrograwitacji

Sugeruje się, że funkcja odpornościowa człowieka i mikroflora jelitowa ulegają zmianie podczas długotrwałego pobytu w kosmosie. Zgromadzone dowody potwierdzają, że Lactobacillus casei szczep Shirota (LcS) jest obiecującym szczepem probiotycznym poprawiającym funkcje odpornościowe i mikroflorę jelitową. To badanie ma na celu zbadanie wpływu długotrwałych lotów kosmicznych, a także spożycia LcS na Międzynarodową Stację Kosmiczną (ISS), na układ odpornościowy i mikroflorę jelitową astronautów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Ibaraki, Japonia
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mają przebywać na ISS przez co najmniej 3 miesiące
  • Osoby, które w pełni rozumieją protokół badania i wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które rutynowo stosują antybiotyki, środki przeczyszczające i/lub leki regulujące pracę jelit
  • Osoby, które uczestniczą w innych badaniach, które konkurują z tym badaniem pod względem celu i dziedziny, np. badania dotyczące zarządzania dietą lub przyjmowania bifidobakterii/bakterii kwasu mlekowego, oligosacharydów, antybiotyków, środków przeczyszczających i/lub leków regulujących pracę jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa LcS
Spożywanie kapsułki probiotycznej
Suplement diety: Kapsułka probiotyczna
Nieprzerwanie przyjmuj pięć kapsułek zawierających liofilizowany LcS na ISS przez cztery tygodnie, od czterech tygodni przed powrotem (R-4W) do jednego dnia przed powrotem (R-1d)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne zmiany liczby LcS w kale
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
Liczba LcS w kale zostanie oceniona za pomocą PMA-qPCR, przed lotem, w locie i po locie.
9-18 miesięcy
Podłużne zmiany poziomu markerów immunologicznych
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
Poziomy markerów immunologicznych we krwi/ślinie zostaną ocenione za pomocą testu ELISA i testu biologicznego przed lotem, podczas lotu i po locie.
9-18 miesięcy
Podłużne zmiany liczby i składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
Liczebność i skład bakterii w kale zostaną ocenione za pomocą RT-qPCR/qPCR i analizy sekwencera nowej generacji, przed lotem, w locie i po locie.
9-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yakult Honsha Co., LTD

Współpracownicy

Japan Aerospace Exploration Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Probiotics

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułka probiotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj