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Probiotiques sur la fonction immunitaire et le microbiote intestinal chez les astronautes dans un environnement de microgravité fermée

19 novembre 2025 mis à jour par: Yakult Honsha Co., LTD

Étude pour évaluer l'impact de la consommation continue de probiotiques sur la fonction immunitaire et le microbiote intestinal chez les astronautes dans un environnement de microgravité fermée

Il est suggéré que la fonction immunitaire humaine et le microbiote intestinal soient altérés lors d'un séjour de longue durée dans l'espace. Les preuves accumulées sur terre soutiennent que la souche Shirota (LcS) de Lactobacillus casei est une souche probiotique prometteuse pour l'amélioration de la fonction immunitaire et du microbiote intestinal. Cette étude vise à étudier l'impact des vols spatiaux de longue durée ainsi que l'apport de LcS sur la station spatiale internationale (ISS), sur le système immunitaire et le microbiote intestinal des astronautes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Ibaraki, Japon
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui doivent rester sur l'ISS pendant au moins 3 mois
  • Les personnes qui comprennent parfaitement le protocole de l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui utilisent régulièrement des antibiotiques, des laxatifs et/ou des médicaments régulateurs de l'intestin
  • Les personnes qui participent à d'autres recherches qui sont en concurrence avec cette étude en termes d'objectif et de domaine, par exemple, étude avec gestion diététique ou apport de bifidobactéries/bactéries lactiques, oligosaccharides, antibiotiques, laxatifs et/ou médicaments régulateurs de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe LcS
Consommer une capsule probiotique
Complément alimentaire: Gélule probiotique
Prendre en continu cinq capsules contenant du LcS lyophilisé sur ISS pendant quatre semaines, de quatre semaines avant le retour (R-4W) à un jour avant le retour (R-1d)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements longitudinaux du nombre de LcS dans les matières fécales
Délai: 9-18 mois
Le nombre de LcS dans les matières fécales sera évalué par PMA-qPCR, avant le vol, en vol et après le vol.
9-18 mois
Changements longitudinaux du niveau des marqueurs immunitaires
Délai: 9-18 mois
Les niveaux de marqueurs immunitaires dans le sang/la salive seront évalués par ELISA et bioessai, avant le vol, pendant le vol et après le vol.
9-18 mois
Modifications longitudinales du nombre et de la composition du microbiote intestinal
Délai: 9-18 mois
Le nombre et la composition des bactéries dans les matières fécales seront évalués par RT-qPCR/qPCR et analyse de séquenceur de nouvelle génération, pendant le vol avant, pendant le vol et après le vol.
9-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yakult Honsha Co., LTD

Collaborateurs

Japan Aerospace Exploration Agency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimé)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Probiotics

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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