Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika på immunfunksjon og intestinal mikrobiota hos astronauter under lukket mikrogravitasjonsmiljø

19. november 2025 oppdatert av: Yakult Honsha Co., LTD

Studie for evaluering av virkningen av kontinuerlig forbruk av probiotika på immunfunksjon og tarmmikrobiota hos astronauter under lukket mikrogravitasjonsmiljø

Menneskelig immunfunksjon og tarmmikrobiota er foreslått endret i løpet av langvarig opphold i verdensrommet. Akkumulerte bevis på jorden støtter at Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) er en lovende probiotisk stamme for forbedring av immunfunksjon og tarmmikrobiota. Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av langvarig romfart samt inntak av LcS på den internasjonale romstasjonen (ISS), på immunsystem og tarmmikrobiota hos astronauter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Ibaraki, Japan
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er planlagt å oppholde seg på ISS i minst 3 måneder
  • Personer som fullt ut forstår studieprotokollen og gir skriftlig informert samtykke til studiedeltakelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som rutinemessig bruker antibiotika, avføringsmidler og/eller tarmregulerende medisiner
  • Personer som deltar i annen forskning som konkurrerer med denne studien når det gjelder formål og felt, for eksempel studier med kostholdsbehandling eller inntak av bifidobakterier/melkesyrebakterier, oligosakkarider, antibiotika, avføringsmiddel og/eller tarmregulerende medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: LcS gruppe
Forbruker probiotisk kapsel
Kosttilskudd: Probiotisk kapsel
Ta kontinuerlig fem kapsler som inneholder frysetørket LcS på ISS i fire uker, fra fire uker før retur (R-4W) til én dag før retur (R-1d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående endringer i antall LcS i avføring
Tidsramme: 9-18 måneder
Antall LcS i feces vil bli vurdert av PMA-qPCR, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder
Langsgående endringer i nivået av immunmarkører
Tidsramme: 9-18 måneder
Nivåer av immunmarkører i blod/spytt vil bli vurdert ved ELISA og bioassay, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder
Langsgående endringer i antall og sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: 9-18 måneder
Antall og sammensetning av bakterier i feces vil bli vurdert ved RT-qPCR/qPCR og neste generasjons sekvenseranalyse, under pre-flight, in-flight og post-flight.
9-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yakult Honsha Co., LTD

Samarbeidspartnere

Japan Aerospace Exploration Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Probiotics

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunfunksjon og tarmmikrobiota

Kliniske studier på Probiotisk kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere