Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit immuunitoimintaan ja suoliston mikrobiotaan astronauteissa suljetussa mikrogravitaatioympäristössä

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yakult Honsha Co., LTD

Tutkimus probioottien jatkuvan kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi immuunitoimintoihin ja suoliston mikrobiotaan astronauteilla suljetussa mikrogravitaatioympäristössä

Ihmisen immuunijärjestelmän ja suoliston mikrobiston oletetaan muuttuvan pitkän avaruudessa oleskelun aikana. Maan päällä kertynyt näyttö tukee sitä, että Lactobacillus casei -kanta Shirota (LcS) on lupaava probioottikanta immuunitoiminnan ja suoliston mikrobiotan parantamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisen avaruuslennon sekä LcS:n saannin vaikutusta kansainväliselle avaruusasemalle (ISS), immuunijärjestelmään ja suoliston mikrobiotaan astronauteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Ibaraki, Japani
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden on määrä oleskella ISS:llä vähintään 3 kuukautta
  • Henkilöt, jotka ymmärtävät täysin tutkimusprotokollan ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät rutiininomaisesti antibioottia, laksatiivia ja/tai suolistoa sääteleviä lääkkeitä
  • Henkilöt, jotka osallistuvat muuhun tutkimukseen, joka kilpailee tämän tutkimuksen kanssa tarkoituksen ja alan suhteen, esimerkiksi tutkimus, joka koskee ravinnonhallintaa tai bifidobakteerien/maitohappobakteerien, oligosakkaridien, antibioottien, laksatiivien ja/tai suolistolääkkeiden saantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: LcS-ryhmä
Probioottikapselin nauttiminen
Ravintolisä: Probioottinen kapseli
Ota jatkuvasti viisi pakastekuivattua LcS:ää sisältävää kapselia ISS:ssä neljän viikon ajan, neljä viikkoa ennen paluuta (R-4W) päivään ennen paluuta (R-1d)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiset muutokset LcS-määrässä ulosteessa
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
LcS:n määrä ulosteessa arvioidaan PMA-qPCR:llä ennen lentoa, lennon aikana ja lennon jälkeen.
9-18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset immuunimerkkiaineiden tasossa
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
Immuunimerkkiaineiden tasot veressä/syljessä arvioidaan ELISA:lla ja biotestillä ennen lentoa, lennon aikana ja lennon jälkeen.
9-18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset suoliston mikrobiotan määrässä ja koostumuksessa
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta
Ulosteiden bakteerien määrä ja koostumus arvioidaan RT-qPCR/qPCR:llä ja seuraavan sukupolven sekvensserianalyysillä ennen lentoa, lennon aikana ja lennon jälkeen.
9-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yakult Honsha Co., LTD

Yhteistyökumppanit

Japan Aerospace Exploration Agency

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Probiotics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa