益生菌对封闭微重力环境下宇航员免疫功能和肠道菌群的影响
2025年11月19日 更新者：Yakult Honsha Co., LTD
封闭微重力环境下持续摄入益生菌对宇航员免疫功能和肠道菌群影响的研究
人类免疫功能和肠道微生物群被认为会在长期太空停留期间发生改变。
地球上积累的证据表明干酪乳杆菌菌株 Shirota (LcS) 是一种有前途的益生菌菌株，可改善免疫功能和肠道菌群。
本研究旨在调查长期太空飞行以及在国际空间站 (ISS) 摄入 LcS 对宇航员免疫系统和肠道微生物群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ibaraki、日本
- Japan Aerospace Exploration Agency
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在国际空间站停留至少 3 个月的个人
- 完全理解研究方案并为参与研究提供书面知情同意书的个人
排除标准：
- 经常使用抗生素、泻药和/或肠道调节药物的人
- 在目的和领域上参与与本研究竞争的其他研究的个人，例如饮食管理或摄入双歧杆菌/乳酸菌、低聚糖、抗生素、泻药和/或肠道调节药物的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：LCS集团
食用益生菌胶囊
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从返回前 4 周 (R-4W) 到返回前 1 天 (R-1d)，在 ISS 上连续服用 5 粒含有冻干 LcS 的胶囊 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便中 LcS 数量的纵向变化
大体时间：9-18个月
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粪便中 LcS 的数量将通过 PMA-qPCR 在飞行前、飞行中和飞行后进行评估。
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9-18个月
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免疫标志物水平的纵向变化
大体时间：9-18个月
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在飞行前、飞行中和飞行后，将通过 ELISA 和生物测定评估血液/唾液中免疫标记物的水平。
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9-18个月
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肠道菌群数量和组成的纵向变化
大体时间：9-18个月
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在飞行前、飞行中和飞行后，将通过 RT-qPCR/qPCR 和下一代测序仪分析评估粪便中细菌的数量和组成。
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9-18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计的)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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