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Probiotika auf die Immunfunktion und Darmmikrobiota bei Astronauten in einer geschlossenen Mikrogravitationsumgebung

19. November 2025 aktualisiert von: Yakult Honsha Co., LTD

Studie zur Bewertung der Auswirkungen des kontinuierlichen Konsums von Probiotika auf die Immunfunktion und die Darmmikrobiota bei Astronauten in einer geschlossenen Mikrogravitationsumgebung

Es wird vermutet, dass sich die menschliche Immunfunktion und die Darmmikrobiota während eines Langzeitaufenthalts im Weltraum verändern. Gehäufte Beweise auf der Erde unterstützen, dass der Lactobacillus casei-Stamm Shirota (LcS) ein vielversprechender probiotischer Stamm zur Verbesserung der Immunfunktion und der Darmmikrobiota ist. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Langzeit-Raumflügen sowie der Aufnahme von LcS auf der Internationalen Raumstation (ISS), auf das Immunsystem und die Darmmikrobiota bei Astronauten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Ibaraki, Japan
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für mindestens 3 Monate auf der ISS bleiben sollen
  • Personen, die das Studienprotokoll vollständig verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studienteilnahme abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die routinemäßig Antibiotika, Abführmittel und/oder darmregulierende Medikamente einnehmen
  • Personen, die an anderen Forschungsarbeiten teilnehmen, die in Bezug auf Zweck und Bereich mit dieser Studie konkurrieren, z

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: LcS-Gruppe
Verzehr von probiotischen Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotische Kapsel
Nehmen Sie vier Wochen lang kontinuierlich fünf Kapseln mit gefriergetrocknetem LcS auf ISS ein, von vier Wochen vor der Rückkehr (R-4W) bis zu einem Tag vor der Rückkehr (R-1d).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsänderungen in der Anzahl von LcS im Kot
Zeitfenster: 9-18 Monate
Die Anzahl der LcS im Kot wird durch PMA-qPCR vor, während und nach dem Flug bestimmt.
9-18 Monate
Längsveränderungen in der Höhe der Immunmarker
Zeitfenster: 9-18 Monate
Die Konzentrationen von Immunmarkern im Blut/Speichel werden durch ELISA und Bioassay vor dem Flug, während des Flugs und nach dem Flug bestimmt.
9-18 Monate
Längsveränderungen in Anzahl und Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 9-18 Monate
Anzahl und Zusammensetzung der Bakterien im Kot werden durch RT-qPCR/qPCR und Next-Generation-Sequencer-Analysen vor dem Flug, während des Flugs und nach dem Flug bewertet.
9-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yakult Honsha Co., LTD

Mitarbeiter

Japan Aerospace Exploration Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Probiotics

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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