Probiotikumok az immunfunkcióra és a bélmikrobiótára űrhajósoknál zárt mikrogravitációs környezetben
2025. november 19. frissítette: Yakult Honsha Co., LTD
Tanulmány a probiotikumok folyamatos fogyasztásának az immunműködésre és a bélmikrobiótára gyakorolt hatásának értékelésére űrhajósoknál zárt mikrogravitációs környezetben
Feltételezhető, hogy az emberi immunrendszer és a bélmikrobióta megváltozik az űrben való hosszú távú tartózkodás során.
A földön felhalmozott bizonyítékok alátámasztják, hogy a Lactobacillus casei Shirota törzs (LcS) ígéretes probiotikus törzs az immunfunkciók és a bélmikrobióta javításában.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú űrrepülés, valamint az LcS felvételének hatását a Nemzetközi Űrállomásra (ISS), valamint az űrhajósok immunrendszerére és a bélmikrobiótára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ibaraki, Japán
- Japan Aerospace Exploration Agency
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a tervek szerint legalább 3 hónapig az ISS-en kell maradniuk
- Olyan személyek, akik teljes mértékben megértik a vizsgálati protokollt, és írásos beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik rutinszerűen használnak antibiotikumot, hashajtót és/vagy bélrendszert szabályozó gyógyszert
- Azok a személyek, akik részt vesznek más olyan kutatásban, amely a cél és a terület tekintetében versenyez ezzel a vizsgálattal, például diétás kezeléssel vagy bifidobaktériumok/tejsavbaktériumok, oligoszacharidok, antibiotikumok, hashajtó és/vagy bélrendszert szabályozó gyógyszerek bevitelével kapcsolatos kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: LcS csoport
Probiotikus kapszula fogyasztása
|
Folyamatosan vegyen be öt fagyasztva szárított LcS-t tartalmazó kapszulát az ISS-en négy hétig, a visszatérés előtti négy héttől (R-4W) a visszatérés előtti egy napig (R-1d)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LcS számának longitudinális változása a székletben
Időkeret: 9-18 hónap
|
A székletben lévő LcS-ek számát a PMA-qPCR határozza meg a repülés előtt, repülés közben és után.
|
9-18 hónap
|
|
Az immunmarkerek szintjének longitudinális változásai
Időkeret: 9-18 hónap
|
A vérben/nyálban lévő immunmarkerek szintjét ELISA-val és biológiai teszttel értékelik a repülés előtt, repülés közben és után.
|
9-18 hónap
|
|
A bélmikrobióta számának és összetételének longitudinális változásai
Időkeret: 9-18 hónap
|
A székletben lévő baktériumok számát és összetételét RT-qPCR/qPCR és következő generációs szekvenszeranalízissel értékelik a repülés előtt, repülés közben és után.
|
9-18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Probiotics
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .