Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики на иммунную функцию и кишечную микробиоту у космонавтов в условиях закрытой микрогравитации

19 ноября 2025 г. обновлено: Yakult Honsha Co., LTD

Исследование по оценке влияния постоянного потребления пробиотиков на иммунную функцию и кишечную микробиоту у астронавтов в условиях закрытой микрогравитации

Предполагается, что иммунная функция человека и микробиота кишечника изменяются при длительном пребывании в космосе. Накопленные на Земле данные подтверждают, что штамм Lactobacillus casei Shirota (LcS) является перспективным пробиотическим штаммом для улучшения иммунной функции и кишечной микробиоты. Это исследование направлено на изучение влияния длительного космического полета, а также приема LcS на Международной космической станции (МКС), на иммунную систему и микробиоту кишечника у космонавтов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Ibaraki, Япония
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые пробудут на МКС не менее 3 месяцев.
  • Лица, которые полностью понимают протокол исследования и дают письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Люди, которые регулярно используют антибиотики, слабительные и / или лекарства, регулирующие кишечник
  • Лица, которые участвуют в других исследованиях, которые конкурируют с этим исследованием с точки зрения цели и области, например, исследование диетического контроля или приема бифидобактерий/молочнокислых бактерий, олигосахаридов, антибиотиков, слабительных и/или лекарств, регулирующих работу кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа ЛКС
Употребление пробиотических капсул
Диетическая добавка: Пробиотическая капсула
Непрерывно принимайте пять капсул, содержащих лиофилизированный LcS, на МКС в течение четырех недель, от четырех недель до возвращения (R-4W) до одного дня до возвращения (R-1d).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольные изменения количества LcS в кале
Временное ограничение: 9-18 месяцев
Количество LcS в фекалиях будет оцениваться с помощью PMA-qPCR во время предполета, в полете и после полета.
9-18 месяцев
Продольные изменения уровня иммунных маркеров
Временное ограничение: 9-18 месяцев
Уровни иммунных маркеров в крови/слюне будут оцениваться с помощью ИФА и биоанализа во время предполетной подготовки, во время полета и после полета.
9-18 месяцев
Продольные изменения численности и состава кишечной микробиоты
Временное ограничение: 9-18 месяцев
Количество и состав бактерий в фекалиях будут оцениваться с помощью RT-qPCR/qPCR и анализа секвенатора нового поколения во время предполета, во время полета и после полета.
9-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yakult Honsha Co., LTD

Соавторы

Japan Aerospace Exploration Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Probiotics

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотическая капсула

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться