Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika na imunitní funkci a střevní mikrobiotu u astronautů v uzavřeném prostředí mikrogravitace

19. listopadu 2025 aktualizováno: Yakult Honsha Co., LTD

Studie pro hodnocení dopadu trvalé konzumace probiotik na imunitní funkci a střevní mikrobiotu u astronautů v uzavřeném prostředí mikrogravitace

Předpokládá se, že lidská imunitní funkce a střevní mikroflóra se při dlouhodobém pobytu ve vesmíru změní. Nashromážděné důkazy na Zemi podporují, že Lactobacillus casei kmen Shirota (LcS) je slibným probiotickým kmenem pro zlepšení imunitních funkcí a střevní mikroflóry. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad dlouhodobého kosmického letu a také příjmu LcS na mezinárodní vesmírné stanici (ISS), na imunitní systém a střevní mikroflóru u astronautů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Ibaraki, Japonsko
        • Japan Aerospace Exploration Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří mají na ISS zůstat alespoň 3 měsíce
  • Jednotlivci, kteří plně rozumí protokolu studie a poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří běžně užívají antibiotika, laxativa a/nebo léky na regulaci střev
  • Jednotlivci, kteří se účastní jiného výzkumu, který konkuruje této studii, pokud jde o účel a oblast, např. studie s dietním řízením nebo příjmem bifidobakterií/bakterií mléčného kvašení, oligosacharidů, antibiotik, laxativ a/nebo léků na regulaci střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: LcS skupina
Konzumace probiotických kapslí
Doplněk stravy: Probiotická kapsle
Nepřetržitě užívejte pět kapslí obsahujících lyofilizovaný LcS na ISS po dobu čtyř týdnů, od čtyř týdnů před návratem (R-4W) do jednoho dne před návratem (R-1d)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné změny v počtu LcS ve stolici
Časové okno: 9-18 měsíců
Počet LcS ve stolici bude hodnocen pomocí PMA-qPCR během předletu, za letu a po letu.
9-18 měsíců
Podélné změny hladiny imunitních markerů
Časové okno: 9-18 měsíců
Hladiny imunitních markerů v krvi/slinách budou hodnoceny testem ELISA a biologickým testem před letem, za letu a po letu.
9-18 měsíců
Podélné změny počtu a složení střevní mikrobioty
Časové okno: 9-18 měsíců
Počty a složení bakterií ve výkalech budou hodnoceny pomocí RT-qPCR/qPCR a analýzy sekvenceru nové generace během předletu, za letu a po letu.
9-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yakult Honsha Co., LTD

Spolupracovníci

Japan Aerospace Exploration Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Probiotics

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotická kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit