Probióticos na Função Imune e Microbiota Intestinal em Astronautas em Ambiente Fechado de Microgravidade
19 de novembro de 2025 atualizado por: Yakult Honsha Co., LTD
Estudo para avaliar o impacto do consumo contínuo de probióticos na função imunológica e na microbiota intestinal em astronautas em ambiente fechado de microgravidade
Sugere-se que a função imunológica humana e a microbiota intestinal sejam alteradas durante a permanência de longa duração no espaço.
Evidências acumuladas na Terra suportam que Lactobacillus casei cepa Shirota (LcS) é uma cepa probiótica promissora na melhoria da função imune e da microbiota intestinal.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto do voo espacial de longa duração, bem como a ingestão de LcS na estação espacial internacional (ISS), no sistema imunológico e na microbiota intestinal em astronautas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ibaraki, Japão
- Japan Aerospace Exploration Agency
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que estão programados para permanecer na ISS por pelo menos 3 meses
- Indivíduos que entendem completamente o protocolo do estudo e fornecem consentimento informado por escrito para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que usam rotineiramente antibióticos, laxantes e/ou medicamentos reguladores do intestino
- Indivíduos que participam de outras pesquisas que competem com este estudo em termos de propósito e campo, por exemplo, estudo com manejo dietético ou ingestão de bifidobactérias/bactérias do ácido lático, oligossacarídeos, antibióticos, laxantes e/ou medicamentos reguladores do intestino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo LcS
Consumir cápsula probiótica
|
Tome continuamente cinco cápsulas contendo LcS liofilizado em ISS por quatro semanas, de quatro semanas antes do retorno (R-4W) a um dia antes do retorno (R-1d)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças longitudinais no número de LcS nas fezes
Prazo: 9-18 meses
|
O número de LcS nas fezes será avaliado por PMA-qPCR, durante o pré-voo, durante o voo e pós-voo.
|
9-18 meses
|
|
Mudanças longitudinais no nível de marcadores imunológicos
Prazo: 9-18 meses
|
Os níveis de marcadores imunológicos no sangue/saliva serão avaliados por ELISA e bioensaio, durante o pré-voo, durante o voo e pós-voo.
|
9-18 meses
|
|
Mudanças longitudinais em números e composição da microbiota intestinal
Prazo: 9-18 meses
|
Números e composição de bactérias nas fezes serão avaliados por RT-qPCR/qPCR e análise de sequenciador de próxima geração, durante o pré-voo, durante o voo e pós-voo.
|
9-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Probiotics
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