ホルモン エストラジオール補充療法 追加ハーブ (WH)
天然成分と人工的に準備された、優れた組み合わせにより、血栓症のリスクが軽減され、HRT の使用に関する懸念が生じました
調査の概要
詳細な説明
最近の研究で次のことが証明されています。
-ニンニクは血小板凝集を減少させる可能性があるため、抗凝固薬を服用している患者はニンニクの摂取について警告されています.
2013年のメタアナリシスでは、にんにく製剤を2か月以上摂取した場合、高コレステロールの成人の総コレステロールを11〜23 mg / dL、LDLコレステロールを3〜15 mg / dL効果的に下げる可能性があると結論付けました. 同じ分析では、ニンニクは HDL コレステロールにわずかにプラスの効果があり、血中トリグリセリドレベルには有意な効果がなく、一般的にニンニク製剤は副作用がほとんどなく忍容性が高いことがわかりました.
- ナットウキナーゼ 納豆は大豆を発酵させて作られ、約千年前から日本で食べられてきました。 納豆は、ゆでた大豆に納豆菌を加えて発酵させたものです。 ナットウキナーゼは、大豆に作用する細菌によって生成されます。 他の大豆食品には酵素が含まれていますが、特定のナットウキナーゼ酵素を含むのは納豆だけです.
- エストラジオールバレレートは、最も広く使用されているエストラジオールのエステルの 1 つです。
- プロゲステロン：ホルモン補充療法。 プロゲステロンは、エストロゲン パッチで 17-ベータ エストラジオールと組み合わされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 閉経周辺期および閉経後の女性におけるエストロゲン欠乏症状に対するホルモン補充療法 (HRT)。
- 骨粗鬆症の予防が承認されている他の医薬品に不耐性または禁忌である、将来の骨折のリスクが高い閉経後の女性における骨粗鬆症の予防。
除外基準:
- 既知の、過去の、または疑われる乳がん;
- -既知または疑われるエストロゲン依存性悪性腫瘍（子宮内膜がんなど）;
- 診断されていない性器出血;
- 未治療の子宮内膜増殖症;
- 以前または現在の静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）
- 既知の血栓性疾患（例：プロテインC、プロテインS、アンチトロンビン欠乏症のセクションを参照）。
- -活動中または最近の動脈血栓塞栓性疾患（狭心症、心筋梗塞など）;
- 急性肝疾患、または肝機能検査が正常に戻らない限りの肝疾患の病歴;
- -活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エストロゲンハーブ 21
毎月の月経を希望する女性に使用 次の強みに適用されます。 17β-エストラジオール 1.5mg/24時間×21日、7日間禁酒。 プロゲステロン 5mg/24時間×10日 7日間禁酒。 ガーリックオイル 30mg/24時間×28日。 酵素ナットウキナーゼ 300FU×24時間×28日。 |
次の強みに適用されます。 17β-エストラジオール 1.5mg/24時間×21日、7日間禁酒。 プロゲステロン5mg/24時間×10日、7日間禁酒。 ガーリックオイル 30mg/24時間×28日。 酵素ナットウキナーゼ 300FU×24時間×28日。
他の名前：
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実験的：エストロゲンハーブ 28
毎月の月経を希望しない女性に使用 次の強みに適用されます。 17β-エストラジオール 1.5mg/24時間×28日。 ガーリックオイル 30mg/24時間×28日。 酵素ナットウキナーゼ 300FU×24時間×28日。 |
次の強みに適用されます。 17β-エストラジオール 1.5mg/24時間×28日。 ガーリックオイル 30mg/24時間×28日。 酵素ナットウキナーゼ 300FU×24時間×28日。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エストラジオールが 35 pg/ml を超えるまでの時間
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エストラジオールが 35 pg/ml を超えるまでの時間
時間枠：2年
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- エストラジオールが 70 pg/ml を超えるまでの時間を測定します。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tran Minh Cam Tu, Dr.、Nguyen Thi Trieu, Dr.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Estrogen Herbals
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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