Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia ormonale sostitutiva dell'estradiolo Erboristeria aggiuntiva (WH)

5 giugno 2026 aggiornato da: Nguyen Thi Trieu, MD, Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Gli ingredienti naturali e artificiali preparati, una buona combinazione ha ridotto il rischio di trombosi, preoccupazioni per il loro uso della terapia ormonale sostitutiva

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia ormonale sostitutiva (HRT), gli studi sulla sicurezza sono combinati con erbe (olio di aglio, rutina e nattokinase) per ridurre gli effetti collaterali degli estrogeni. Rendendolo più sicuro quando è necessario un integratore endocrino per i sintomi di carenza di estrogeni nelle donne in menopausa e postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi hanno dimostrato:

-L'olio d'aglio poiché l'aglio può ridurre l'aggregazione piastrinica, i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti sono avvertiti di non consumare aglio.

Una meta-analisi del 2013 ha concluso che i preparati di aglio possono effettivamente abbassare il colesterolo totale di 11-23 mg/dL e il colesterolo LDL di 3-15 mg/dL negli adulti con colesterolo alto se assunti per più di due mesi. La stessa analisi ha rilevato che l'aglio ha avuto un effetto marginalmente positivo sul colesterolo HDL, nessun effetto significativo sui livelli di trigliceridi nel sangue e che le preparazioni di aglio erano generalmente ben tollerate con pochissimi effetti collaterali.

  • Nattokinase Nattō è prodotto con semi di soia fermentati ed è stato consumato in Giappone per circa mille anni. Nattō è prodotto dalla fermentazione aggiungendo il batterio Bacillus natto ai semi di soia bolliti. Nattokinase è prodotto dal batterio che agisce sui semi di soia. Mentre altri alimenti a base di soia contengono enzimi, è solo la preparazione del nattō che contiene lo specifico enzima nattokinase.
  • L'estradiolo valerato è uno degli esteri di estradiolo più utilizzati.
  • Progesterone: terapia ormonale sostitutiva. Il progesterone è combinato con 17-beta estradiolo nel cerotto di estrogeni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapia ormonale sostitutiva (HRT) per i sintomi di carenza di estrogeni nelle donne in perimenopausa e postmenopausa.
  • Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che sono intolleranti o controindicate per altri medicinali approvati per la prevenzione dell'osteoporosi.

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno noto, pregresso o sospetto;
  • Tumori maligni noti o sospetti dipendenti dagli estrogeni (ad es. cancro dell'endometrio);
  • Sanguinamento genitale non diagnosticato;
  • Iperplasia endometriale non trattata;
  • Tromboembolia venosa precedente o in corso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
  • Disturbi trombofilici noti (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere la sezione.
  • Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina, infarto del miocardio);
  • Malattia epatica acuta o una storia di malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità;
  • Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESTROGENI ERBE 21

Utilizzato per le donne che desiderano mestruazioni mensili

Si applica ai seguenti punti di forza:

17β-estradiolo 1,5 mg/24 ore x 21 giorni, smettere di bere per 7 giorni. Progesterone 5mg/24 ore x 10 giorni, smettere di bere per 7 giorni. Olio di aglio 30 mg/24 ore x 28 giorni. Enzima nattokinase 300 FU x 24 ore x 28 giorni.
Droga: ESTROGENI ERBE 21

Si applica ai seguenti punti di forza:

17β-estradiolo 1,5 mg/24 ore x 21 giorni, smettere di bere per 7 giorni. Progesterone 5 mg/24 ore x 10 giorni, smettere di bere per 7 giorni. Olio di aglio 30 mg/24 ore x 28 giorni. Enzima nattokinase 300 FU x 24 ore x 28 giorni.

Altri nomi:
  • EPGANA 21
Sperimentale: ESTROGENI ERBE 28

Utilizzato per le donne che non desiderano le mestruazioni mensili

Si applica ai seguenti punti di forza:

17β-estradiolo 1,5 mg/24 ore x 28 giorni. Olio di aglio 30 mg/24 ore x 28 giorni. Enzima nattokinase 300 FU x 24 ore x 28 giorni.
Droga: ESTROGENI ERBE 28

Si applica ai seguenti punti di forza:

17β-estradiolo 1,5 mg/24 ore x 28 giorni. Olio di aglio 30 mg/24 ore x 28 giorni. Enzima nattokinase 300 FU x 24 ore x 28 giorni.

Altri nomi:
  • EPGANA 28

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Estradiolo > 35 pg/ml
Lasso di tempo: 1 anni
  • Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

  • Misurare il tempo di Estradiolo > 35 pg/ml

    • Saranno divisi in due gruppi Gruppo (A): Femmine in premenopausa Gruppo (B): Femmine in postmenopausa
    • Donne in premenopausa: (Intervallo di riferimento: (35-525 pg/mL)
    • Donne in postmenopausa: (Intervallo di riferimento: (0-35 pg/mL)
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Estradiolo > 35 pg/ml
Lasso di tempo: 2 anni
- Misurare il tempo di Estradiolo > 70 pg/ml.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Estrogen Herbals

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESTROGENI ERBE 21

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi