Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna terapia zastępcza estradiolem Dodatkowe zioła (WH)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nguyen Thi Trieu, MD, Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Naturalne składniki i sztuczne gotowe, dobre połączenie zmniejsza ryzyko zakrzepicy, obawy związane ze stosowaniem HTZ

Celem tego badania jest ustalenie, czy hormonalna terapia zastępcza (HTZ), badania bezpieczeństwa, są łączone z ziołami (olej czosnkowy, rutyna i nattokinaza) w celu zmniejszenia skutków ubocznych estrogenu. Czynienie go bezpieczniejszym, gdy potrzebny jest suplement hormonalny w przypadku objawów niedoboru estrogenu u kobiet w okresie menopauzy i po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały:

-Olej czosnkowy, ponieważ czosnek może zmniejszać agregację płytek krwi, pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe są ostrzegani przed spożywaniem czosnku.

Metaanaliza z 2013 roku wykazała, że ​​preparaty czosnkowe mogą skutecznie obniżyć całkowity cholesterol o 11-23 mg/dl i cholesterol LDL o 3-15 mg/dl u dorosłych z wysokim poziomem cholesterolu, jeśli są przyjmowane dłużej niż dwa miesiące. Ta sama analiza wykazała, że ​​czosnek miał nieznacznie pozytywny wpływ na cholesterol HDL, nie miał znaczącego wpływu na poziom trójglicerydów we krwi, a preparaty czosnkowe były ogólnie dobrze tolerowane i miały bardzo niewiele skutków ubocznych.

  • Nattokinase Nattō jest wytwarzana ze sfermentowanej soi i jest spożywana w Japonii od około tysiąca lat. Nattō powstaje w wyniku fermentacji poprzez dodanie bakterii Bacillus natto do gotowanej soi. Nattokinaza jest wytwarzana przez bakterię działającą na soję. Podczas gdy inne pokarmy sojowe zawierają enzymy, to tylko preparat nattō zawiera specyficzny enzym nattokinase.
  • Walerianian estradiolu jest jednym z najczęściej stosowanych estrów estradiolu.
  • Progesteron: Hormonalna terapia zastępcza. Progesteron jest łączony z 17-beta estradiolem w plastrze estrogenowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym.
  • Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z dużym ryzykiem złamań w przyszłości, które nie tolerują innych produktów leczniczych dopuszczonych do zapobiegania osteoporozie lub są przeciwwskazane.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznany, przebyty lub podejrzewany rak piersi;
  • Rozpoznane lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od estrogenów (np. rak endometrium);
  • Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych;
  • Nieleczony przerost endometrium;
  • Przebyta lub obecna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
  • Znane zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny, patrz punkt.
  • Czynna lub niedawno przebyta tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego);
  • Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, dopóki testy czynnościowe wątroby nie powrócą do normy;
  • Znana nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZIOŁA ESTROGENOWE 21

Stosowany dla kobiet, które chcą mieć comiesięczną miesiączkę

Dotyczy następujących mocy:

17β-estradiol 1,5 mg/24 godziny x 21 dni, przestań pić przez 7 dni. Progesteron 5 mg/24 godziny x 10 dni, przestań pić przez 7 dni. Olejek czosnkowy 30mg/24h x 28dni. Enzym nattokinase 300 FU x 24 godziny x 28 dni.
Lek: ZIOŁA ESTROGENOWE 21

Dotyczy następujących mocy:

17β-estradiol 1,5 mg/24 godziny x 21 dni, przestań pić przez 7 dni. Progesteron 5 mg/24 godziny x 10 dni, przestań pić przez 7 dni. Olejek czosnkowy 30mg/24h x 28dni. Enzym nattokinase 300 FU x 24 godziny x 28 dni.

Inne nazwy:
  • EPGANA 21
Eksperymentalny: ZIOŁA ESTROGENOWE 28

Stosowany u kobiet, które nie chcą miesiączki

Dotyczy następujących mocy:

17β-estradiol 1,5 mg/24 godziny x 28 dni. Olejek czosnkowy 30mg/24h x 28dni. Enzym nattokinase 300 FU x 24 godziny x 28 dni.
Lek: ZIOŁA ESTROGENOWE 28

Dotyczy następujących mocy:

17β-estradiol 1,5 mg/24 godziny x 28 dni. Olejek czosnkowy 30mg/24h x 28dni. Enzym nattokinase 300 FU x 24 godziny x 28 dni.

Inne nazwy:
  • EPGANA 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do estradiolu > 35 pg/ml
Ramy czasowe: 1 rok
  • Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.

  • Zmierz czas do estradiolu > 35 pg/ml

    • Zostanie podzielony na dwie grupy Grupa (A): kobiety przed menopauzą Grupa (B): kobiety po menopauzie
    • Kobiety przed menopauzą: (Zakres referencyjny: (35-525 pg/ml)
    • Kobiety po menopauzie: (zakres referencyjny: (0-35 pg/ml)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do estradiolu > 35 pg/ml
Ramy czasowe: 2 lata
- Zmierzyć czas do estradiolu > 70 pg/ml.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Estrogen Herbals

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZIOŁA ESTROGENOWE 21

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj