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激素雌二醇替代疗法其他草药 (WH)

2026年6月5日 更新者:Nguyen Thi Trieu, MD、Trieu, Nguyen Thi, M.D.

天然成分和人工制成,良好的组合降低了血栓形成的风险,对他们使用 HRT 的担忧

本研究的目的是确定激素替代疗法 (HRT)、安全性研究是否与草药(大蒜油、芦丁和纳豆激酶)相结合,以减少雌激素的副作用。 当绝经期和绝经后妇女的雌激素缺乏症状需要内分泌补充剂时,使其更安全。

研究概览

详细说明

最近的研究证明:

- 大蒜油 因为大蒜可以降低血小板聚集,服用抗凝药物的患者要注意食用大蒜。

2013 年的一项荟萃​​分析得出结论,如果服用两个月以上,大蒜制剂可有效降低成人高胆固醇患者的总胆固醇 11-23 毫克/分升和低密度脂蛋白胆固醇 3-15 毫克/分升。 同样的分析发现,大蒜对高密度脂蛋白胆固醇有轻微的积极影响,对血液甘油三酯水平没有显着影响,而且大蒜制剂通常耐受性良好,副作用很少。

  • Nattokinase Nattō 由发酵大豆制成,在日本已有大约一千年的食用历史。 纳豆是通过将细菌纳豆菌添加到煮熟的大豆中进行发酵而制成的。 纳豆激酶是由作用于大豆的细菌产生的。 虽然其他大豆食品含有酶,但只有纳豆制品含有特定的纳豆激酶。
  • 戊酸雌二醇是最广泛使用的雌二醇酯之一。
  • 黄体酮:激素替代疗法。 黄体酮与雌激素贴剂中的 17-β 雌二醇结合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 围绝经期和绝经后妇女的雌激素缺乏症状的激素替代疗法 (HRT)。
  • 预防未来骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症,这些妇女不能耐受或禁忌批准用于预防骨质疏松症的其他药物。

排除标准:

  • 已知、既往或疑似乳腺癌;
  • 已知或疑似雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);
  • 未确诊的生殖器出血;
  • 未经治疗的子宫内膜增生;
  • 以前或现在有静脉血栓栓塞症(深静脉血栓形成、肺栓塞)
  • 已知的血栓形成性疾病(例如蛋白 C、蛋白 S 或抗凝血酶缺乏症,请参阅第 1 节)。
  • 活动性或近期动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛、心肌梗塞);
  • 急性肝病,或肝病史,但肝功能检查未能恢复正常;
  • 已知对活性物质或任何赋形剂过敏;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:雌激素草药 21

用于希望每月月经的女性

适用于以下优势:

17β-雌二醇 1.5mg/24 小时 x 21 天,停服 7 天。 黄体酮 5mg/24 小时 x 10 天,停药 7 天。 大蒜油 30 毫克/24 小时 x 28 天。 纳豆激酶 300 FU x 24 小时 x 28 天。

适用于以下优势:

17β-雌二醇 1.5mg/24 小时 x 21 天,停服 7 天。 黄体酮 5 毫克/24 小时 x 10 天,停药 7 天。 大蒜油 30 毫克/24 小时 x 28 天。 纳豆激酶 300 FU x 24 小时 x 28 天。

其他名称:
  • EPGANA 21
实验性的:雌激素草药 28

适用于不想每月来月经的女性

适用于以下优势:

17β-雌二醇 1.5 毫克/24 小时 x 28 天。 大蒜油 30 毫克/24 小时 x 28 天。 纳豆激酶 300 FU x 24 小时 x 28 天。

适用于以下优势:

17β-雌二醇 1.5 毫克/24 小时 x 28 天。 大蒜油 30 毫克/24 小时 x 28 天。 纳豆激酶 300 FU x 24 小时 x 28 天。

其他名称:
  • EPGANA 28

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
雌二醇 > 35 pg / ml 的时间
大体时间:1年
  • 符合纳入和排除标准的患者。
  • 测量雌二醇 > 35 pg / ml 的时间

    • 将分为两组 (A) 组:绝经前女性 (B) 组:绝经后女性
    • 绝经前女性:(参考范围:(35-525 pg/mL)
    • 绝经后女性:(参考范围:(0-35 pg/mL)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
雌二醇 > 35 pg / ml 的时间
大体时间:2年
- 测量雌二醇 > 70 pg /ml 的时间。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tran Minh Cam Tu, Dr.、Nguyen Thi Trieu, Dr.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月26日

首次发布 (估计的)

2015年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Estrogen Herbals

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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