Terapia de Reposição Hormonal de Estradiol Ervas Adicionais (WH)
Os Ingredientes Naturais e Artificiais Prontos, uma Boa Combinação Reduziu o Risco de Trombose, Preocupações com o Uso da TRH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes provaram:
-Óleo de alho, pois o alho pode reduzir a agregação plaquetária, os pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes são advertidos sobre o consumo de alho.
Uma meta-análise de 2013 concluiu que as preparações de alho podem efetivamente reduzir o colesterol total em 11-23 mg/dL e o colesterol LDL em 3-15 mg/dL em adultos com colesterol alto se tomado por mais de dois meses. A mesma análise descobriu que o alho teve um efeito marginalmente positivo no colesterol HDL, nenhum efeito significativo nos níveis de triglicerídeos no sangue e que as preparações de alho foram geralmente bem toleradas com poucos efeitos colaterais.
- Nattokinase Natto é feito de soja fermentada e é consumido no Japão há cerca de mil anos. Nattō é produzido por fermentação, adicionando a bactéria Bacillus natto à soja cozida. A nattokinase é produzida pela bactéria que atua na soja. Enquanto outros alimentos de soja contêm enzimas, é apenas a preparação natto que contém a enzima nattokinase específica.
- O valerato de estradiol é um dos ésteres de estradiol mais amplamente utilizados.
- Progesterona: Terapia de reposição hormonal. A progesterona é combinada com o estradiol 17-beta no adesivo de estrogênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Terapia de reposição hormonal (TRH) para sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres na perimenopausa e pós-menopausa.
- Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fraturas futuras, intolerantes ou contraindicadas para outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.
Critério de exclusão:
- Câncer de mama conhecido, passado ou suspeito;
- Tumores malignos dependentes de estrogênio conhecidos ou suspeitos (por exemplo, câncer de endométrio);
- Sangramento genital não diagnosticado;
- hiperplasia endometrial não tratada;
- Tromboembolismo venoso anterior ou atual (trombose venosa profunda, embolia pulmonar)
- Distúrbios trombofílicos conhecidos (por exemplo, proteína C, proteína S ou deficiência de antitrombina, consulte a seção
- Doença tromboembólica arterial ativa ou recente (por exemplo, angina, infarto do miocárdio);
- Doença hepática aguda ou histórico de doença hepática enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal;
- Hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ERVAS DE ESTROGÊNIO 21
Usado para mulheres que desejam menstruação mensal Aplica-se aos seguintes pontos fortes: 17β-estradiol 1,5mg/24 horas x 21 dias, parar de beber por 7 dias. Progesterona 5mg/24 horas x 10 dias, parar de beber por 7 dias. Óleo de alho 30mg/24 horas x 28 dias. Enzima nattokinase 300 FU x 24 horas x 28 dias. |
Aplica-se aos seguintes pontos fortes: 17β-estradiol 1,5mg/24 horas x 21 dias, parar de beber por 7 dias. Progesterona 5 mg/24 horas x 10 dias, parar de beber por 7 dias. Óleo de alho 30mg/24 horas x 28 dias. Enzima nattokinase 300 FU x 24 horas x 28 dias.
Outros nomes:
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Experimental: ERVAS DE ESTROGÊNIO 28
Usado para mulheres que não desejam menstruação mensal Aplica-se aos seguintes pontos fortes: 17β-estradiol 1,5mg/24 horas x 28 dias. Óleo de alho 30mg/24 horas x 28 dias. Enzima nattokinase 300 FU x 24 horas x 28 dias. |
Aplica-se aos seguintes pontos fortes: 17β-estradiol 1,5mg/24 horas x 28 dias. Óleo de alho 30mg/24 horas x 28 dias. Enzima nattokinase 300 FU x 24 horas x 28 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Estradiol > 35 pg/ml
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Estradiol > 35 pg/ml
Prazo: 2 anos
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- Medir o tempo para Estradiol > 70 pg /ml.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Estrogen Herbals
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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