Гормональная заместительная терапия эстрадиолом Дополнительные травы (WH)
Натуральные ингредиенты и готовые искусственные, хорошая комбинация снижает риск тромбоза, опасения по поводу их использования для ЗГТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования доказали:
- Чесночное масло, поскольку чеснок может уменьшить агрегацию тромбоцитов, пациентов, принимающих антикоагулянты, следует предостеречь от употребления чеснока.
Метаанализ 2013 года пришел к выводу, что препараты чеснока могут эффективно снижать общий холестерин на 11–23 мг/дл и холестерин ЛПНП на 3–15 мг/дл у взрослых с высоким уровнем холестерина, если принимать их дольше двух месяцев. Тот же анализ показал, что чеснок оказывает незначительное положительное влияние на уровень холестерина ЛПВП, не оказывает существенного влияния на уровень триглицеридов в крови и что препараты чеснока в целом хорошо переносятся с очень небольшим количеством побочных эффектов.
- Наттокиназа Натто производится из ферментированных соевых бобов и употребляется в пищу в Японии около тысячи лет. Натто производится путем ферментации путем добавления бактерии Bacillus natto к вареным соевым бобам. Наттокиназа вырабатывается бактериями, воздействующими на соевые бобы. В то время как другие соевые продукты содержат ферменты, только препарат натто содержит специфический фермент наттокиназу.
- Эстрадиола валерат является одним из наиболее широко используемых эфиров эстрадиола.
- Прогестерон: заместительная гормональная терапия. Прогестерон сочетается с 17-бета-эстрадиолом в пластыре эстрогена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в перименопаузе и постменопаузе.
- Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов в будущем, которые не переносят или противопоказаны другим лекарственным средствам, одобренным для профилактики остеопороза.
Критерий исключения:
- Известный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы;
- Известные или предполагаемые эстроген-зависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
- недиагностированные генитальные кровотечения;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- Предыдущая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
- Известные тромбофильные расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или дефицит антитромбина, см.
- Активная или недавняя артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
- Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе до тех пор, пока тесты функции печени не возвращаются к норме;
- Известная гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСТРОГЕННЫЕ ТРАВЫ 21
Используется для женщин, которые хотят, чтобы ежемесячные менструации Применяется к следующим сильным сторонам: 17β-эстрадиол 1,5 мг/24 часа x 21 день, прекратить пить на 7 дней. Прогестерон 5мг/24 часа х 10 дней, прекращение приема алкоголя на 7 дней. Чесночное масло 30 мг/24 часа x 28 дней. Фермент наттокиназа 300 FU x 24 часа x 28 дней. |
Применяется к следующим сильным сторонам: 17β-эстрадиол 1,5 мг/24 часа x 21 день, прекратить пить на 7 дней. Прогестерон 5 мг/24 часа x 10 дней, прекратить пить на 7 дней. Чесночное масло 30 мг/24 часа x 28 дней. Фермент наттокиназа 300 FU x 24 часа x 28 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЭСТРОГЕННЫЕ ТРАВЫ 28
Используется для женщин, которые не хотят ежемесячных менструаций Применяется к следующим сильным сторонам: 17β-эстрадиол 1,5 мг/24 часа x 28 дней. Чесночное масло 30 мг/24 часа x 28 дней. Фермент наттокиназа 300 FU x 24 часа x 28 дней. |
Применяется к следующим сильным сторонам: 17β-эстрадиол 1,5 мг/24 часа x 28 дней. Чесночное масло 30 мг/24 часа x 28 дней. Фермент наттокиназа 300 FU x 24 часа x 28 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до эстрадиола > 35 пг/мл
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до эстрадиола > 35 пг/мл
Временное ограничение: 2 года
|
- Измерьте время до уровня эстрадиола > 70 пг/мл.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Estrogen Herbals
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .