Hormoon Estradiol-substitutietherapie Aanvullende kruiden (WH)
De natuurlijke ingrediënten en kunstmatig kant-en-klaar gemaakt, een goede combinatie verminderde het risico op trombose, zorgen over het gebruik van HST
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente studies hebben bewezen:
-Knoflookolie, aangezien knoflook de aggregatie van bloedplaatjes kan verminderen, worden patiënten die anticoagulantia gebruiken gewaarschuwd voor het consumeren van knoflook.
Een meta-analyse uit 2013 concludeerde dat knoflookpreparaten het totale cholesterol effectief kunnen verlagen met 11-23 mg / dL en LDL-cholesterol met 3-15 mg / dL bij volwassenen met een hoog cholesterolgehalte als ze langer dan twee maanden worden ingenomen. Uit dezelfde analyse bleek dat knoflook een marginaal positief effect had op het HDL-cholesterol, geen significant effect op de triglyceridenwaarden in het bloed, en dat knoflookpreparaten over het algemeen goed werden verdragen met zeer weinig bijwerkingen.
- Nattokinase Nattō wordt gemaakt van gefermenteerde sojabonen en wordt al zo'n duizend jaar in Japan gegeten. Nattō wordt geproduceerd door fermentatie door de bacterie Bacillus natto toe te voegen aan gekookte sojabonen. Nattokinase wordt geproduceerd door de bacterie die inwerkt op de sojabonen. Terwijl andere sojaproducten enzymen bevatten, bevat alleen het nattō-preparaat het specifieke nattokinase-enzym.
- Estradiolvaleraat is een van de meest gebruikte esters van estradiol.
- Progesteron: hormoonvervangingstherapie. Progesteron wordt gecombineerd met 17-bèta-oestradiol in de oestrogeenpleister.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hormoonsubstitutietherapie (HST) voor symptomen van oestrogeendeficiëntie bij vrouwen in de perimenopauzale en postmenopauze.
- Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op toekomstige fracturen die intolerant zijn voor, of gecontra-indiceerd zijn voor, andere geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor de preventie van osteoporose.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende, vroegere of vermoedelijke borstkanker;
- Bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke kwaadaardige tumoren (bijv. endometriumkanker);
- Niet-gediagnosticeerde genitale bloedingen;
- Onbehandelde endometriumhyperplasie;
- Eerdere of huidige veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie)
- Bekende trombofiele aandoeningen (bijv. proteïne C-, proteïne S- of antitrombinedeficiëntie, zie rubriek.
- Actieve of recente arteriële trombo-embolische ziekte (bijv. angina, myocardinfarct);
- acute leverziekte, of een voorgeschiedenis van leverziekte zolang de leverfunctietests niet naar normaal zijn teruggekeerd;
- Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OESTROGEN KRUIDEN 21
Gebruikt voor vrouwen die maandelijks willen menstrueren Geldt voor de volgende sterke punten: 17β-oestradiol 1,5 mg/24 uur x 21 dagen, stop met drinken gedurende 7 dagen. Progesteron 5 mg/24 uur x 10 dagen, stop met drinken gedurende 7 dagen. Knoflookolie 30 mg/24 uur x 28 dagen. Enzym nattokinase 300 FU x 24 uur x 28 dagen. |
Geldt voor de volgende sterke punten: 17β-oestradiol 1,5 mg/24 uur x 21 dagen, stop met drinken gedurende 7 dagen. Progesteron 5 mg/24 uur x 10 dagen, stop met drinken gedurende 7 dagen. Knoflookolie 30 mg/24 uur x 28 dagen. Enzym nattokinase 300 FU x 24 uur x 28 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: OESTROGEN KRUIDEN 28
Gebruikt voor vrouwen die niet maandelijks willen menstrueren Geldt voor de volgende sterke punten: 17β-oestradiol 1,5 mg/24 uur x 28 dagen. Knoflookolie 30 mg/24 uur x 28 dagen. Enzym nattokinase 300 FU x 24 uur x 28 dagen. |
Geldt voor de volgende sterke punten: 17β-oestradiol 1,5 mg/24 uur x 28 dagen. Knoflookolie 30 mg/24 uur x 28 dagen. Enzym nattokinase 300 FU x 24 uur x 28 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot Estradiol > 35 pg/ml
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot Estradiol > 35 pg/ml
Tijdsspanne: 2 jaar
|
- Meet de tijd tot Estradiol > 70 pg /ml.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Estrogen Herbals
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .