Thérapie hormonale de remplacement de l'estradiol Herbals supplémentaires (WH)
Les ingrédients naturels et artificiels préparés, une bonne combinaison ont réduit le risque de thrombose, des inquiétudes quant à leur utilisation du THS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont prouvé :
-L'huile d'ail comme l'ail peut réduire l'agrégation plaquettaire, les patients prenant des médicaments anticoagulants sont avertis de la consommation d'ail.
Une méta-analyse de 2013 a conclu que les préparations à base d'ail peuvent réduire efficacement le cholestérol total de 11 à 23 mg/dL et le cholestérol LDL de 3 à 15 mg/dL chez les adultes ayant un taux de cholestérol élevé si elles sont prises pendant plus de deux mois. La même analyse a révélé que l'ail avait un effet légèrement positif sur le cholestérol HDL, aucun effet significatif sur les taux de triglycérides sanguins et que les préparations à base d'ail étaient généralement bien tolérées avec très peu d'effets secondaires.
- La Nattokinase Nattō est fabriquée à partir de graines de soja fermentées et est consommée au Japon depuis environ mille ans. Le nattō est produit par fermentation en ajoutant la bactérie Bacillus natto au soja bouilli. La nattokinase est produite par la bactérie agissant sur le soja. Alors que d'autres aliments à base de soja contiennent des enzymes, seule la préparation de nattō contient l'enzyme nattokinase spécifique.
- Le valérate d'estradiol est l'un des esters d'estradiol les plus largement utilisés.
- Progestérone : Hormonothérapie substitutive. La progestérone est associée au 17-bêta estradiol dans le patch d'œstrogènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Traitement hormonal substitutif (THS) pour les symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes en périménopause et en postménopause.
- Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fractures futures qui sont intolérantes ou contre-indiquées aux autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose.
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein connu, passé ou soupçonné ;
- Tumeurs malignes dépendantes des œstrogènes connues ou suspectées (par exemple, cancer de l'endomètre) ;
- Saignements génitaux non diagnostiqués ;
- Hyperplasie endométriale non traitée ;
- Thromboembolie veineuse antérieure ou actuelle (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
- Troubles thrombophiliques connus (par exemple, protéine C, protéine S ou déficit en antithrombine, voir rubrique.
- Maladie thromboembolique artérielle active ou récente (par exemple, angine de poitrine, infarctus du myocarde) ;
- Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale ;
- Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PLANTES ŒSTROGÈNES 21
Utilisé pour les femmes qui souhaitent avoir des menstruations mensuelles S'applique aux forces suivantes : 17β-estradiol 1,5 mg/24 heures x 21 jours, arrêter de boire pendant 7 jours. Progestérone 5 mg/24 heures x 10 jours, arrêter de boire pendant 7 jours. Huile d'ail 30 mg/24 heures x 28 jours. Enzyme nattokinase 300 FU x 24 heures x 28 jours. |
S'applique aux forces suivantes : 17β-estradiol 1,5 mg/24 heures x 21 jours, arrêter de boire pendant 7 jours. Progestérone 5 mg/24 heures x 10 jours, arrêter de boire pendant 7 jours. Huile d'ail 30 mg/24 heures x 28 jours. Enzyme nattokinase 300 FU x 24 heures x 28 jours.
Autres noms:
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Expérimental: PLANTES ŒSTROGÈNES 28
Utilisé pour les femmes qui ne souhaitent pas de menstruations mensuelles S'applique aux forces suivantes : 17β-estradiol 1,5 mg/24 heures x 28 jours. Huile d'ail 30 mg/24 heures x 28 jours. Enzyme nattokinase 300 FU x 24 heures x 28 jours. |
S'applique aux forces suivantes : 17β-estradiol 1,5 mg/24 heures x 28 jours. Huile d'ail 30 mg/24 heures x 28 jours. Enzyme nattokinase 300 FU x 24 heures x 28 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'estradiol> 35 pg / ml
Délai: 1 ans
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'estradiol> 35 pg / ml
Délai: 2 années
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- Mesurer le temps d'estradiol > 70 pg/ml.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Estrogen Herbals
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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