- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02618148
Hormon ösztradiol helyettesítő terápia További gyógynövények (WH)
A természetes összetevők és a mesterségesen elkészített termékek jó kombinációja csökkentette a trombózis kockázatát, a HRT használatával kapcsolatos aggodalmakat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb tanulmányok bebizonyították:
- A fokhagymaolaj, mivel a fokhagyma csökkentheti a vérlemezkék aggregációját, a véralvadásgátló gyógyszert szedő betegeket figyelmeztetni kell a fokhagyma fogyasztására.
Egy 2013-as metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a fokhagymakészítmények hatékonyan csökkenthetik a teljes koleszterinszintet 11-23 mg/dl-rel és az LDL-koleszterinszintet 3-15 mg/dl-rel magas koleszterinszintű felnőtteknél, ha két hónapnál hosszabb ideig szedik őket. Ugyanez az elemzés megállapította, hogy a fokhagyma kismértékben pozitív hatással volt a HDL-koleszterinszintre, nincs jelentős hatása a vér trigliceridszintjére, és hogy a fokhagymakészítmények általában jól tolerálhatók, nagyon kevés mellékhatással.
- A Nattokinase Nattō fermentált szójababból készül, és körülbelül ezer éve fogyasztják Japánban. A Nattō-t fermentációval állítják elő, a Bacillus natto baktérium főtt szójababhoz való hozzáadásával. A nattokinázt a szójababra ható baktérium termeli. Míg más szójaételek tartalmaznak enzimeket, csak a nattō készítmény tartalmazza a specifikus nattokináz enzimet.
- Az ösztradiol-valerát az egyik legszélesebb körben használt ösztradiol-észter.
- Progeszteron: hormonpótló terápia. A progeszteront 17-béta-ösztradiollal kombinálják az ösztrogén tapaszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hormonpótló terápia (HRT) az ösztrogénhiány tüneteire perimenopausában és posztmenopauzában lévő nőknél.
- A csontritkulás megelőzése olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nagy a jövőbeni törések kockázata, és akik nem tolerálják az oszteoporózis megelőzésére jóváhagyott egyéb gyógyszereket, vagy ellenjavallt azokkal szemben.
Kizárási kritériumok:
- Ismert, múltbeli vagy feltételezett mellrák;
- Ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (pl. méhnyálkahártya rák);
- Nem diagnosztizált nemi vérzés;
- Kezeletlen endometrium hiperplázia;
- Korábbi vagy jelenlegi vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia)
- Ismert thrombophiliás rendellenességek (pl. protein C, protein S vagy antitrombin hiány, lásd a részt.
- Aktív vagy nemrégiben fennálló artériás thromboemboliás betegség (pl. angina, szívinfarktus);
- Akut májbetegség, vagy a kórelőzményben szereplő májbetegség mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek nem tértek vissza a normál értékre;
- A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ÖSZTROGÉN GYÓGYNÖVÉNYEK 21
Olyan nők számára használható, akik havi menstruációt szeretnének A következő erősségekre vonatkozik: 17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 21 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Progeszteron 5 mg/24 óra x 10 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap. |
A következő erősségekre vonatkozik: 17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 21 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Progeszteron 5 mg/24 óra x 10 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ÖSZTROGÉN GYÓGYNÖVÉNYEK 28
Olyan nők számára használható, akik nem szeretnének havi menstruációt A következő erősségekre vonatkozik: 17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 28 nap. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap. |
A következő erősségekre vonatkozik: 17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 28 nap. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ösztradiol eléréséhez szükséges idő > 35 pg/ml
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ösztradiol eléréséhez szükséges idő > 35 pg/ml
Időkeret: 2 év
|
- Mérje meg az időt, amíg az ösztradiol > 70 pg/ml.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Estrogen Herbals
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .