Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hormon ösztradiol helyettesítő terápia További gyógynövények (WH)

2026. június 5. frissítette: Nguyen Thi Trieu, MD, Trieu, Nguyen Thi, M.D.

A természetes összetevők és a mesterségesen elkészített termékek jó kombinációja csökkentette a trombózis kockázatát, a HRT használatával kapcsolatos aggodalmakat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a hormonpótló terápiát (HRT) kombinálják-e gyógynövényekkel (fokhagymaolaj, rutin és nattokináz) az ösztrogén mellékhatásainak csökkentése érdekében. Biztonságosabbá tétele, amikor endokrin-kiegészítőre van szükség az ösztrogénhiány tüneteihez menopauzás és posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legújabb tanulmányok bebizonyították:

- A fokhagymaolaj, mivel a fokhagyma csökkentheti a vérlemezkék aggregációját, a véralvadásgátló gyógyszert szedő betegeket figyelmeztetni kell a fokhagyma fogyasztására.

Egy 2013-as metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a fokhagymakészítmények hatékonyan csökkenthetik a teljes koleszterinszintet 11-23 mg/dl-rel és az LDL-koleszterinszintet 3-15 mg/dl-rel magas koleszterinszintű felnőtteknél, ha két hónapnál hosszabb ideig szedik őket. Ugyanez az elemzés megállapította, hogy a fokhagyma kismértékben pozitív hatással volt a HDL-koleszterinszintre, nincs jelentős hatása a vér trigliceridszintjére, és hogy a fokhagymakészítmények általában jól tolerálhatók, nagyon kevés mellékhatással.

  • A Nattokinase Nattō fermentált szójababból készül, és körülbelül ezer éve fogyasztják Japánban. A Nattō-t fermentációval állítják elő, a Bacillus natto baktérium főtt szójababhoz való hozzáadásával. A nattokinázt a szójababra ható baktérium termeli. Míg más szójaételek tartalmaznak enzimeket, csak a nattō készítmény tartalmazza a specifikus nattokináz enzimet.
  • Az ösztradiol-valerát az egyik legszélesebb körben használt ösztradiol-észter.
  • Progeszteron: hormonpótló terápia. A progeszteront 17-béta-ösztradiollal kombinálják az ösztrogén tapaszban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hormonpótló terápia (HRT) az ösztrogénhiány tüneteire perimenopausában és posztmenopauzában lévő nőknél.
  • A csontritkulás megelőzése olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nagy a jövőbeni törések kockázata, és akik nem tolerálják az oszteoporózis megelőzésére jóváhagyott egyéb gyógyszereket, vagy ellenjavallt azokkal szemben.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, múltbeli vagy feltételezett mellrák;
  • Ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (pl. méhnyálkahártya rák);
  • Nem diagnosztizált nemi vérzés;
  • Kezeletlen endometrium hiperplázia;
  • Korábbi vagy jelenlegi vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia)
  • Ismert thrombophiliás rendellenességek (pl. protein C, protein S vagy antitrombin hiány, lásd a részt.
  • Aktív vagy nemrégiben fennálló artériás thromboemboliás betegség (pl. angina, szívinfarktus);
  • Akut májbetegség, vagy a kórelőzményben szereplő májbetegség mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek nem tértek vissza a normál értékre;
  • A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ÖSZTROGÉN GYÓGYNÖVÉNYEK 21

Olyan nők számára használható, akik havi menstruációt szeretnének

A következő erősségekre vonatkozik:

17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 21 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Progeszteron 5 mg/24 óra x 10 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.

A következő erősségekre vonatkozik:

17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 21 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Progeszteron 5 mg/24 óra x 10 nap, hagyja abba az ivást 7 napig. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.

Más nevek:
  • EPGANA 21
Kísérleti: ÖSZTROGÉN GYÓGYNÖVÉNYEK 28

Olyan nők számára használható, akik nem szeretnének havi menstruációt

A következő erősségekre vonatkozik:

17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 28 nap. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.

A következő erősségekre vonatkozik:

17β-ösztradiol 1,5 mg/24 óra x 28 nap. Fokhagyma olaj 30 mg/24 óra x 28 nap. Enzim nattokináz 300 FU x 24 óra x 28 nap.

Más nevek:
  • EPGANA 28

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ösztradiol eléréséhez szükséges idő > 35 pg/ml
Időkeret: 1 év
  • Betegek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak.
  • Mérje meg az időt, amíg az ösztradiol > 35 pg/ml

    • Két csoportra osztják (A) csoport: premenopauzális nők (B) csoport: posztmenopauzás nők
    • Nők premenopauzában: (Referencia tartomány: (35-525 pg/ml)
    • Nők posztmenopauzában: (Referencia tartomány: (0-35 pg/ml)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ösztradiol eléréséhez szükséges idő > 35 pg/ml
Időkeret: 2 év
- Mérje meg az időt, amíg az ösztradiol > 70 pg/ml.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 26.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Estrogen Herbals

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel