Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonestradiol erstatningsterapi Yderligere urter (WH)

5. juni 2026 opdateret af: Nguyen Thi Trieu, MD, Trieu, Nguyen Thi, M.D.

De naturlige ingredienser og kunstigt klargjort, en god kombination reducerede risikoen for trombose, bekymringer med deres brug af HRT

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hormonudskiftningsterapi (HRT), sikkerhedsundersøgelser kombineres med urte (hvidløgsolie, rutin og nattokinase) for at reducere østrogenbivirkninger. Gør det mere sikkert, når der er behov for et hormontilskud til østrogenmangelsymptomer hos kvinder i overgangsalderen og postmenopausale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist:

-Hvidløgsolie, da hvidløg kan reducere blodpladeaggregation, bliver patienter, der tager antikoagulerende medicin, advaret om at indtage hvidløg.

En metaanalyse fra 2013 konkluderede, at hvidløgspræparater effektivt kan sænke totalkolesterol med 11-23 mg/dL og LDL-kolesterol med 3-15 mg/dL hos voksne med højt kolesteroltal, hvis de tages i mere end to måneder. Samme analyse viste, at hvidløg havde en marginal positiv effekt på HDL-kolesterol, ingen signifikant effekt på triglyceridniveauer i blodet, og at hvidløgspræparater generelt var veltolererede med meget få bivirkninger.

  • Nattokinase Nattō er lavet af fermenterede sojabønner og er blevet spist i Japan i omkring tusind år. Nattō fremstilles ved gæring ved at tilsætte bakterien Bacillus natto til kogte sojabønner. Nattokinase produceres af bakterien, der virker på sojabønnerne. Mens andre sojafødevarer indeholder enzymer, er det kun nattō-præparatet, der indeholder det specifikke nattokinase-enzym.
  • Estradiolvalerat er en af ​​de mest udbredte estere af østradiol.
  • Progesteron: Hormonerstatningsterapi. Progesteron kombineres med 17-beta østradiol i østrogenplasteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hormonerstatningsterapi (HRT) for østrogenmangelsymptomer hos perimenopausale og postmenopausale kvinder.
  • Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fremtidige frakturer, som er intolerante over for eller kontraindiceret for andre lægemidler, der er godkendt til forebyggelse af osteoporose.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt, tidligere eller mistænkt brystkræft;
  • Kendte eller mistænkte østrogenafhængige maligne tumorer (f.eks. endometriecancer);
  • Udiagnosticeret genital blødning;
  • Ubehandlet endometriehyperplasi;
  • Tidligere eller nuværende venøs tromboembolisme (dyb venøs trombose, lungeemboli)
  • Kendte trombofile lidelser (f.eks. protein C, protein S eller antitrombinmangel, se pkt.
  • Aktiv eller nylig arteriel tromboembolisk sygdom (f.eks. angina, myokardieinfarkt);
  • Akut leversygdom eller en historie med leversygdom, så længe leverfunktionsprøver ikke har kunnet vende tilbage til det normale;
  • Kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ØTROGEN URTE 21

Anvendes til kvinder, der ønsker månedlig menstruation

Gælder følgende styrker:

17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 21 dage, stop med at drikke i 7 dage. Progesteron 5mg/24 timer x 10 dage, stop med at drikke i 7 dage. Hvidløgsolie 30mg/24 timer x 28 dage. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dage.
Medicin: ØTROGEN URTE 21

Gælder følgende styrker:

17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 21 dage, stop med at drikke i 7 dage. Progesteron 5 mg/24 timer x 10 dage, stop med at drikke i 7 dage. Hvidløgsolie 30mg/24 timer x 28 dage. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dage.

Andre navne:
  • EPGANA 21
Eksperimentel: ØTROGEN URTE 28

Anvendes til kvinder, der ikke ønsker månedlig menstruation

Gælder følgende styrker:

17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 28 dage. Hvidløgsolie 30mg/24 timer x 28 dage. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dage.
Medicin: ØTROGEN URTE 28

Gælder følgende styrker:

17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 28 dage. Hvidløgsolie 30mg/24 timer x 28 dage. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dage.

Andre navne:
  • EPGANA 28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til østradiol > 35 pg/ml
Tidsramme: 1 år
  • Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.

  • Mål tiden til Østradiol > 35 pg/ml

    • Vil blive opdelt i to grupper Gruppe (A): Kvinder præmenopausale Gruppe (B): Kvinder postmenopausale
    • Kvinder præmenopausale: (referenceområde: (35-525 pg/ml)
    • Kvinder postmenopausale: (referenceområde: (0-35 pg/ml)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til østradiol > 35 pg/ml
Tidsramme: 2 år
- Mål tiden til Østradiol > 70 pg/ml.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2015

Først opslået (Anslået)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Estrogen Herbals

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ØTROGEN URTE 21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner