Terapia de reemplazo hormonal con estradiol Herbals adicionales (WH)
Los Ingredientes Naturales y los Preparados Artificiales, una Buena Combinación Redujeron el Riesgo de Trombosis, Preocupaciones con su Uso de la TRH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado:
-El aceite de ajo, ya que el ajo puede reducir la agregación plaquetaria, se advierte a los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes que consuman ajo.
Un metanálisis de 2013 concluyó que las preparaciones de ajo pueden reducir eficazmente el colesterol total entre 11 y 23 mg/dl y el colesterol LDL entre 3 y 15 mg/dl en adultos con colesterol alto si se toman durante más de dos meses. El mismo análisis encontró que el ajo tuvo un efecto marginalmente positivo sobre el colesterol HDL, ningún efecto significativo sobre los niveles de triglicéridos en la sangre y que las preparaciones de ajo fueron generalmente bien toleradas con muy pocos efectos secundarios.
- Nattokinase Nattō está hecho de soja fermentada y se ha comido en Japón durante unos mil años. Nattō se produce por fermentación al agregar la bacteria Bacillus natto a la soja hervida. La nattoquinasa es producida por la bacteria que actúa sobre la soja. Mientras que otros alimentos de soya contienen enzimas, es solo la preparación de natto la que contiene la enzima nattoquinasa específica.
- El valerato de estradiol es uno de los ésteres de estradiol más utilizados.
- Progesterona: terapia de reemplazo hormonal. La progesterona se combina con 17-beta estradiol en el parche de estrógeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas.
- Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de futuras fracturas que no toleran o están contraindicadas con otros medicamentos aprobados para la prevención de la osteoporosis.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama conocido, pasado o sospechado;
- Tumores malignos dependientes de estrógenos conocidos o sospechados (p. ej., cáncer de endometrio);
- Sangrado genital no diagnosticado;
- Hiperplasia endometrial no tratada;
- Tromboembolismo venoso previo o actual (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar)
- Trastornos trombofílicos conocidos (por ejemplo, proteína C, proteína S o deficiencia de antitrombina, ver sección.
- Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (por ejemplo, angina, infarto de miocardio);
- enfermedad hepática aguda, o antecedentes de enfermedad hepática siempre que las pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad;
- Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los excipientes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESTRÓGENOS HERBALES 21
Utilizado para mujeres que desean menstruación mensual Se aplica a las siguientes fortalezas: 17β-estradiol 1,5 mg/24 horas x 21 días, dejar de beber durante 7 días. Progesterona 5mg/24 horas x 10 días, dejar de beber por 7 días. Aceite de ajo 30mg/24 horas x 28 días. Enzima nattoquinasa 300 FU x 24 horas x 28 días. |
Se aplica a las siguientes fortalezas: 17β-estradiol 1,5 mg/24 horas x 21 días, dejar de beber durante 7 días. Progesterona 5 mg/24 horas x 10 días, dejar de beber por 7 días. Aceite de ajo 30mg/24 horas x 28 días. Enzima nattoquinasa 300 FU x 24 horas x 28 días.
Otros nombres:
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Experimental: ESTRÓGENOS HERBALES 28
Utilizado para mujeres que no desean la menstruación mensual Se aplica a las siguientes fortalezas: 17β-estradiol 1,5 mg/24 horas x 28 días. Aceite de ajo 30mg/24 horas x 28 días. Enzima nattoquinasa 300 FU x 24 horas x 28 días. |
Se aplica a las siguientes fortalezas: 17β-estradiol 1,5 mg/24 horas x 28 días. Aceite de ajo 30mg/24 horas x 28 días. Enzima nattoquinasa 300 FU x 24 horas x 28 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta Estradiol > 35 pg/ml
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta Estradiol > 35 pg/ml
Periodo de tiempo: 2 años
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- Medir el tiempo hasta Estradiol > 70 pg/ml.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Estrogen Herbals
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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