Hormonestradiol ersättningsterapi Ytterligare örter (WH)
De naturliga ingredienserna och konstgjorda färdiga, en bra kombination minskade risken för trombos, oro för deras användning av HRT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier har visat:
-Vitlöksolja eftersom vitlök kan minska trombocytaggregationen, patienter som tar antikoagulerande medicin varnas för att konsumera vitlök.
En metaanalys från 2013 drog slutsatsen att vitlökspreparat effektivt kan sänka det totala kolesterolet med 11-23 mg/dL och LDL-kolesterolet med 3-15 mg/dL hos vuxna med högt kolesterol om de tas i längre än två månader. Samma analys fann att vitlök hade en marginell positiv effekt på HDL-kolesterol, ingen signifikant effekt på triglyceridnivåer i blodet och att vitlökspreparat i allmänhet tolererades väl med mycket få biverkningar.
- Nattokinase Nattō är gjord av fermenterade sojabönor och har ätits i Japan i ungefär tusen år. Nattō framställs genom jäsning genom att tillsätta bakterien Bacillus natto till kokta sojabönor. Nattokinas produceras av bakterien som verkar på sojabönorna. Medan andra sojamat innehåller enzymer, är det bara nattō-preparatet som innehåller det specifika nattokinasenzymet.
- Estradiolvalerat är en av de mest använda estrarna av estradiol.
- Progesteron: Hormonersättningsterapi. Progesteron kombineras med 17-beta-östradiol i östrogenplåstret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hormonersättningsterapi (HRT) för symtom på östrogenbrist hos perimenopausala och postmenopausala kvinnor.
- Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för framtida frakturer som är intoleranta mot eller kontraindicerade för andra läkemedel som är godkända för att förebygga osteoporos.
Exklusions kriterier:
- Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer;
- Kända eller misstänkta östrogenberoende maligna tumörer (t.ex. endometriecancer);
- Odiagnostiserad genital blödning;
- Obehandlad endometriehyperplasi;
- Tidigare eller pågående venös tromboembolism (djup venös trombos, lungemboli)
- Kända trombofila störningar (t.ex. protein C, protein S eller antitrombinbrist, se avsnitt.
- Aktiv eller nyligen genomförd arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina, hjärtinfarkt);
- Akut leversjukdom, eller en historia av leversjukdom så länge som leverfunktionstester har misslyckats med att återgå till det normala;
- Känd överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ÖSTRAGENÖRTER 21
Används för kvinnor som önskar månatlig menstruation Gäller följande styrkor: 17β-östradiol 1,5 mg/24 timmar x 21 dagar, sluta dricka i 7 dagar. Progesteron 5mg/24 timmar x 10 dagar, sluta dricka i 7 dagar. Vitlöksolja 30mg/24 timmar x 28 dagar. Enzym nattokinas 300 FU x 24 timmar x 28 dagar. |
Gäller följande styrkor: 17β-östradiol 1,5 mg/24 timmar x 21 dagar, sluta dricka i 7 dagar. Progesteron 5 mg/24 timmar x 10 dagar, sluta dricka i 7 dagar. Vitlöksolja 30mg/24 timmar x 28 dagar. Enzym nattokinas 300 FU x 24 timmar x 28 dagar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: ÖSTRAGENÖRTER 28
Används för kvinnor som inte vill ha månadsvis menstruation Gäller följande styrkor: 17β-östradiol 1,5 mg/24 timmar x 28 dagar. Vitlöksolja 30mg/24 timmar x 28 dagar. Enzym nattokinas 300 FU x 24 timmar x 28 dagar. |
Gäller följande styrkor: 17β-östradiol 1,5 mg/24 timmar x 28 dagar. Vitlöksolja 30mg/24 timmar x 28 dagar. Enzym nattokinas 300 FU x 24 timmar x 28 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till Estradiol > 35 pg/ml
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till Estradiol > 35 pg/ml
Tidsram: 2 år
|
- Mät tiden till Estradiol > 70 pg/ml.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Estrogen Herbals
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .