- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618148
호르몬 에스트라디올 대체 요법 추가 약초 (WH)
천연 성분과 인공 제조 준비, 좋은 조합은 HRT 사용에 대한 우려인 혈전증의 위험을 줄였습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구는 다음을 입증했습니다.
-마늘과 같은 마늘 오일은 혈소판 응집을 감소시킬 수 있으므로 항응고제를 복용하는 환자는 마늘 섭취에 주의해야 합니다.
2013년 메타 분석에서는 마늘 제제를 2개월 이상 복용할 경우 콜레스테롤 수치가 높은 성인의 경우 총 콜레스테롤을 11-23mg/dL, LDL 콜레스테롤을 3-15mg/dL까지 효과적으로 낮출 수 있다고 결론지었습니다. 같은 분석에서 마늘은 HDL 콜레스테롤에 약간 긍정적인 영향을 미쳤으며 혈중 트리글리세리드 수치에는 큰 영향을 미치지 않았으며 마늘 제제는 일반적으로 부작용이 거의 없이 내약성이 양호했습니다.
- Nattokinase Nattō는 발효 콩으로 만들어지며 약 천년 동안 일본에서 먹어 왔습니다. 낫토는 삶은 콩에 낫토균을 첨가하여 발효시켜 만듭니다. 나토키나아제는 대두에 작용하는 박테리아에 의해 생성됩니다. 다른 콩 식품에는 효소가 포함되어 있지만 특정 나토키나아제 효소를 포함하는 것은 낫토 조제품뿐입니다.
- Estradiol valerate는 가장 널리 사용되는 estradiol의 에스테르 중 하나입니다.
- 프로게스테론: 호르몬 대체 요법. 프로게스테론은 에스트로겐 패치에서 17베타 에스트라디올과 결합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경기 및 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상에 대한 호르몬 대체 요법(HRT).
- 골다공증 예방을 위해 승인된 다른 의약품에 내성이 없거나 금기인 미래 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 예방.
제외 기준:
- 알려진, 과거 또는 의심되는 유방암;
- 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 악성 종양(예: 자궁내막암)
- 진단되지 않은 생식기 출혈;
- 치료되지 않은 자궁내막 증식;
- 이전 또는 현재 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증)
- 알려진 혈전성 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항트롬빈 결핍, 섹션 참조).
- 활동성 또는 최근 동맥 혈전색전성 질환(예: 협심증, 심근경색증);
- 급성 간 질환 또는 간 기능 검사가 정상으로 돌아오지 않는 한 간 질환의 병력;
- 활성 물질 또는 부형제에 대해 알려진 과민성;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트로겐 약초 21
월경을 원하는 여성에게 사용 다음 강점에 적용됩니다. 17β-estradiol 1.5mg/24시간 x 21일, 7일간 금주. 프로게스테론 5mg/24시간 x 10일, 7일간 금주. 마늘 오일 30mg/24시간 x 28일. 효소 낫토키나아제 300 FU x 24시간 x 28일. |
다음 강점에 적용됩니다. 17β-estradiol 1.5mg/24시간 x 21일, 7일간 금주. 프로게스테론 5mg/24시간 x 10일, 7일간 금주. 마늘 오일 30mg/24시간 x 28일. 효소 낫토키나아제 300 FU x 24시간 x 28일.
다른 이름들:
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실험적: 에스트로겐 약초 28
월경을 원하지 않는 여성에게 사용 다음 강점에 적용됩니다. 17β-에스트라디올 1.5mg/24시간 x 28일. 마늘 오일 30mg/24시간 x 28일. 효소 낫토키나아제 300 FU x 24시간 x 28일. |
다음 강점에 적용됩니다. 17β-에스트라디올 1.5mg/24시간 x 28일. 마늘 오일 30mg/24시간 x 28일. 효소 낫토키나아제 300 FU x 24시간 x 28일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Estradiol > 35 pg/ml까지의 시간
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Estradiol > 35 pg/ml까지의 시간
기간: 2 년
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- Estradiol > 70 pg/ml까지의 시간을 측정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Estrogen Herbals
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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에스트로겐 약초 21에 대한 임상 시험
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