- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618148
Hormoniestradiolikorvaushoito Muita yrttejä (WH)
Luonnolliset ainesosat ja keinotekoiset valmisteet, hyvä yhdistelmä vähensi tromboosiriskiä, huolta hormonikorvaushoidon käytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet:
-Valkosipuliöljy, koska valkosipuli voi vähentää verihiutaleiden aggregaatiota, antikoagulanttilääkkeitä käyttäviä potilaita varoitetaan valkosipulin kulutuksesta.
Vuoden 2013 meta-analyysissä todettiin, että valkosipulivalmisteet voivat tehokkaasti alentaa kokonaiskolesterolia 11-23 mg/dl ja LDL-kolesterolia 3-15 mg/dl aikuisilla, joilla on korkea kolesteroli, jos niitä käytetään yli kaksi kuukautta. Samassa analyysissä havaittiin, että valkosipulilla oli marginaalisesti positiivinen vaikutus HDL-kolesteroliin, ei merkittävää vaikutusta veren triglyseriditasoihin ja että valkosipulivalmisteet olivat yleensä hyvin siedettyjä ja sivuvaikutuksia oli hyvin vähän.
- Nattokinase Nattō on valmistettu fermentoiduista soijapavuista ja sitä on syöty Japanissa noin tuhat vuotta. Nattōa valmistetaan fermentoimalla lisäämällä keitettyihin soijapapuihin Bacillus natto -bakteeria. Nattokinaasia tuottaa soijapapuihin vaikuttava bakteeri. Vaikka muut soijaruoat sisältävät entsyymejä, vain nattō-valmiste sisältää tietyn nattokinaasientsyymin.
- Estradiolivaleraatti on yksi yleisimmin käytetyistä estradiolin estereistä.
- Progesteroni: Hormonikorvaushoito. Progesteroni on yhdistetty 17-beeta-estradioliin estrogeenilaastarissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hormonikorvaushoito (HRT) estrogeenin puutteen oireisiin perimenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla.
- Osteoporoosin ehkäisy postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri murtumien riski tulevaisuudessa ja jotka eivät siedä muita osteoporoosin ehkäisyyn hyväksyttyjä lääkkeitä tai ovat vasta-aiheisia niille.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu, aiemmin tai epäilty rintasyöpä;
- Tunnetut tai epäillyt estrogeeniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. kohdun limakalvosyöpä);
- Diagnosoimaton sukuelinten verenvuoto;
- Hoitamaton kohdun limakalvon liikakasvu;
- Aiempi tai nykyinen laskimotromboembolia (syvä laskimotukos, keuhkoembolia)
- Tunnetut trombofiiliset häiriöt (esim. proteiini C, proteiini S tai antitrombiinin puutos, katso kohta.
- Aktiivinen tai äskettäinen valtimotromboembolinen sairaus (esim. angina pectoris, sydäninfarkti);
- Akuutti maksasairaus tai aiemmin ollut maksasairaus niin kauan kuin maksan toimintakokeet eivät ole palanneet normaaliksi;
- Tunnettu yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESTROgeeniyrttejä 21
Käytetään naisille, jotka haluavat kuukausittaiset kuukautiset Koskee seuraavia vahvuuksia: 17β-estradioli 1,5 mg/24 tuntia x 21 päivää, lopeta juominen 7 päiväksi. Progesteroni 5 mg/24 tuntia x 10 päivää, lopeta juominen 7 päiväksi. Valkosipuliöljy 30 mg/24 tuntia x 28 päivää. Entsyymi nattokinaasi 300 FU x 24 tuntia x 28 päivää. |
Koskee seuraavia vahvuuksia: 17β-estradioli 1,5 mg/24 tuntia x 21 päivää, lopeta juominen 7 päiväksi. Progesteroni 5 mg/24 tuntia x 10 päivää, lopeta juominen 7 päiväksi. Valkosipuliöljy 30 mg/24 tuntia x 28 päivää. Entsyymi nattokinaasi 300 FU x 24 tuntia x 28 päivää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESTROgeeniyrttejä 28
Käytetään naisille, jotka eivät halua kuukausittaisia kuukautisia Koskee seuraavia vahvuuksia: 17β-estradioli 1,5 mg/24 tuntia x 28 päivää. Valkosipuliöljy 30 mg/24 tuntia x 28 päivää. Entsyymi nattokinaasi 300 FU x 24 tuntia x 28 päivää. |
Koskee seuraavia vahvuuksia: 17β-estradioli 1,5 mg/24 tuntia x 28 päivää. Valkosipuliöljy 30 mg/24 tuntia x 28 päivää. Entsyymi nattokinaasi 300 FU x 24 tuntia x 28 päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika estradioliin > 35 pg/ml
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika estradioliin > 35 pg/ml
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
- Mittaa aika estradioliin > 70 pg/ml.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Estrogen Herbals
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .