Hormonestradiol erstatningsterapi Ekstra urter (WH)
De naturlige ingrediensene og kunstig gjort klar, en god kombinasjon reduserte risikoen for trombose, bekymringer med deres bruk av HRT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere studier har vist:
-Hvitløksolje da hvitløk kan redusere blodplateaggregering, pasienter som tar antikoagulerende medisiner advares om å innta hvitløk.
En metaanalyse fra 2013 konkluderte med at hvitløkspreparater effektivt kan senke totalt kolesterol med 11-23 mg/dL og LDL-kolesterol med 3-15 mg/dL hos voksne med høyt kolesterol hvis de tas i mer enn to måneder. Den samme analysen fant at hvitløk hadde en marginal positiv effekt på HDL-kolesterol, ingen signifikant effekt på triglyseridnivåer i blodet, og at hvitløkspreparater generelt ble godt tolerert med svært få bivirkninger.
- Nattokinase Nattō er laget av fermenterte soyabønner og har blitt spist i Japan i rundt tusen år. Nattō produseres ved gjæring ved å tilsette bakterien Bacillus natto til kokte soyabønner. Nattokinase produseres av bakterien som virker på soyabønner. Mens annen soyamat inneholder enzymer, er det bare nattō-preparatet som inneholder det spesifikke nattokinase-enzymet.
- Østradiolvalerat er en av de mest brukte estrene av østradiol.
- Progesteron: Hormonerstatningsterapi. Progesteron er kombinert med 17-beta østradiol i østrogenplasteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hormonerstatningsterapi (HRT) for østrogenmangelsymptomer hos perimenopausale og postmenopausale kvinner.
- Forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for fremtidige frakturer som er intolerante overfor, eller kontraindisert for, andre legemidler godkjent for forebygging av osteoporose.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft;
- Kjente eller mistenkte østrogenavhengige ondartede svulster (f.eks. endometriekreft);
- Udiagnostisert genital blødning;
- Ubehandlet endometriehyperplasi;
- Tidligere eller nåværende venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli)
- Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C, protein S eller antitrombinmangel, se pkt.
- Aktiv eller nylig arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. angina, hjerteinfarkt);
- Akutt leversykdom, eller en historie med leversykdom så lenge leverfunksjonstester ikke har returnert til det normale;
- Kjent overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ØTROGEN URTER 21
Brukes for kvinner som ønsker månedlig menstruasjon Gjelder følgende styrker: 17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 21 dager, slutt å drikke i 7 dager. Progesteron 5mg/24 timer x 10 dager, slutt å drikke i 7 dager. Hvitløksolje 30mg/24 timer x 28 dager. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dager. |
Gjelder følgende styrker: 17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 21 dager, slutt å drikke i 7 dager. Progesteron 5 mg/24 timer x 10 dager, slutt å drikke i 7 dager. Hvitløksolje 30mg/24 timer x 28 dager. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ØTROGEN URTER 28
Brukes til kvinner som ikke ønsker månedlig menstruasjon Gjelder følgende styrker: 17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 28 dager. Hvitløksolje 30mg/24 timer x 28 dager. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dager. |
Gjelder følgende styrker: 17β-østradiol 1,5 mg/24 timer x 28 dager. Hvitløksolje 30mg/24 timer x 28 dager. Enzym nattokinase 300 FU x 24 timer x 28 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til østradiol > 35 pg/ml
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til østradiol > 35 pg/ml
Tidsramme: 2 år
|
- Mål tiden til østradiol > 70 pg/ml.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Estrogen Herbals
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .