Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální estradiolová substituční terapie Další bylinky (WH)

5. června 2026 aktualizováno: Nguyen Thi Trieu, MD, Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Přírodní ingredience a uměle připravené, dobrá kombinace snížila riziko trombózy, obavy z jejich užívání HRT

Účelem této studie je zjistit, zda jsou studie bezpečnosti hormonální substituční terapie (HRT) kombinovány s bylinnými (česnekový olej, rutin a nattokináza), aby se snížily vedlejší účinky estrogenu. Je to bezpečnější, když je potřeba endokrinní doplněk pro symptomy nedostatku estrogenu u žen v menopauze a po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie prokázaly:

-Česnekový olej, protože česnek může snižovat agregaci krevních destiček, pacienti užívající antikoagulační léky jsou na konzumaci česneku upozorněni.

Metaanalýza z roku 2013 dospěla k závěru, že česnekové přípravky mohou účinně snížit celkový cholesterol o 11–23 mg/dl a LDL cholesterol o 3–15 mg/dl u dospělých s vysokým cholesterolem, pokud se užívají déle než dva měsíce. Stejná analýza zjistila, že česnek měl okrajově pozitivní vliv na HDL cholesterol, žádný významný vliv na hladinu triglyceridů v krvi a že česnekové přípravky byly obecně dobře snášeny s velmi malým počtem vedlejších účinků.

  • Nattokinase Nattō se vyrábí z fermentovaných sójových bobů a v Japonsku se konzumuje asi tisíc let. Nattō se vyrábí fermentací přidáním bakterie Bacillus natto do vařených sójových bobů. Nattokinázu produkuje bakterie působící na sójové boby. Zatímco ostatní sójové potraviny obsahují enzymy, je to pouze přípravek nattō, který obsahuje specifický enzym nattokinázu.
  • Estradiolvalerát je jedním z nejpoužívanějších esterů estradiolu.
  • Progesteron: Hormonální substituční terapie. Progesteron je kombinován s 17-beta estradiolem v estrogenové náplasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hormonální substituční terapie (HRT) pro symptomy nedostatku estrogenu u perimenopauzálních a postmenopauzálních žen.
  • Prevence osteoporózy u žen po menopauze s vysokým rizikem budoucích zlomenin, které netolerují nebo jsou kontraindikovány jiné léčivé přípravky schválené pro prevenci osteoporózy.

Kritéria vyloučení:

  • Známá, prodělaná nebo suspektní rakovina prsu;
  • Známé nebo suspektní estrogen-dependentní maligní nádory (např. karcinom endometria);
  • Nediagnostikované genitální krvácení;
  • Neléčená hyperplazie endometria;
  • Předchozí nebo aktuální žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
  • Známé trombofilní poruchy (např. nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu, viz bod.
  • Aktivní nebo nedávné arteriální tromboembolické onemocnění (např. angina pectoris, infarkt myokardu);
  • Akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, pokud se jaterní testy nevrátily k normálu;
  • Známá přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESTROGENNÍ BYLINKY 21

Používá se pro ženy, které chtějí mít měsíční menstruaci

Platí pro následující silné stránky:

17β-estradiol 1,5 mg/24 hodin x 21 dní, přestat pít na 7 dní. Progesteron 5 mg/24 hodin x 10 dní, přestat pít na 7 dní. Česnekový olej 30 mg/24 hodin x 28 dní. Enzym nattokináza 300 FU x 24 hodin x 28 dní.
Lék: ESTROGENNÍ BYLINKY 21

Platí pro následující silné stránky:

17β-estradiol 1,5 mg/24 hodin x 21 dní, přestat pít na 7 dní. Progesteron 5 mg/24 hodin x 10 dní, přestat pít na 7 dní. Česnekový olej 30 mg/24 hodin x 28 dní. Enzym nattokináza 300 FU x 24 hodin x 28 dní.

Ostatní jména:
  • EPGANA 21
Experimentální: ESTROGENNÍ BYLINKY 28

Používá se pro ženy, které si nepřejí měsíční menstruaci

Platí pro následující silné stránky:

17β-estradiol 1,5 mg/24 hodin x 28 dní. Česnekový olej 30 mg/24 hodin x 28 dní. Enzym nattokináza 300 FU x 24 hodin x 28 dní.
Lék: ESTROGENNÍ BYLINKY 28

Platí pro následující silné stránky:

17β-estradiol 1,5 mg/24 hodin x 28 dní. Česnekový olej 30 mg/24 hodin x 28 dní. Enzym nattokináza 300 FU x 24 hodin x 28 dní.

Ostatní jména:
  • EPGANA 28

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do estradiolu > 35 pg/ml
Časové okno: 1 rok
  • Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení.

  • Změřte dobu do estradiolu > 35 pg/ml

    • Bude rozdělena do dvou skupin Skupina (A): Ženy premenopauzální Skupina (B): Ženy po menopauze
    • Ženy premenopauzální: (Referenční rozsah: (35-525 pg/ml)
    • Ženy po menopauze: (Referenční rozsah: (0-35 pg/ml)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do estradiolu > 35 pg/ml
Časové okno: 2 roky
- Změřte čas do estradiolu > 70 pg/ml.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tran Minh Cam Tu, Dr., Nguyen Thi Trieu, Dr.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Estrogen Herbals

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESTROGENNÍ BYLINKY 21

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit