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IV アクセスが困難な患者における超音波 vs Veinviewer

2025年11月8日 更新者:Quincy Tran、University of Maryland, Baltimore

IVアクセスが困難な患者のケアの遅れを防ぐ:ED介入のランダム化試験

静脈内アクセスが困難な患者は、救急部門 (ED) の担当者が診断用血液検査または治療のための静脈内 (IV) アクセスを確立できなかったため、救急部門での治療が遅れることがよくあります。 この状況を改善するために超音波装置または近赤外線装置が使用されてきましたが、どちらの装置がより効率的であるかを比較した研究はありません。 この研究は、近赤外線デバイスである超音波または静脈ビューアーがより効率的であるかどうかを調査するために設計されています。

調査の概要

詳細な説明

静脈内 (IV) アクセスは、救急医療における患者ケアにとって重要です。ED 患者の推定 78% は、血液検査、投薬、造影剤、輸液などの 3 つ以上の ED リソースを必要とするからです。 重度の DIVA 患者では、IV アクセスを確立するのに最大 120 分かかる場合があるため、静脈内アクセス困難 (DIVA) の患者のケアは大幅に遅れる可能性があります。 中心静脈カテーテルの挿入を回避するための DIVA の多くのソリューションも確立されており、末梢 IV 挿入に超音波または近赤外線イメージング システムを使用することが含まれます。

ED で超音波を使用すると、中心静脈カテーテル (CVC) の挿入率が低下することが示されています。 ただし、超音波ガイド下末梢 IV 挿入 (USGPIV) の結果はまちまちです。 Costantino は、DIVA 患者の中で、USGPIV はランドマークと触診の従来のアプローチと比較して、最初のカニューレ挿入の成功に必要な時間と穿刺数が少ないことを報告しました。 ただし、他の研究では、USGPIV は従来の IV 挿入と比較して最初の試みの成功を改善せず、IV の確立に成功するまでに同じかそれ以上の時間がかかった可能性があることが示されました。 USGPIV の成功率は、オペレーターに依存するため、看護師と ED 技術者により多くのトレーニングが必要です。

患者は、静脈の臨床的アクセスが低いため、IV アクセスが困難です。たとえば、静脈が見えにくく、触知しにくいためです。 Christie Digital の VeinViewer などの近赤外線イメージング デバイスは、赤外線ライトを使用して静脈を目に見えるようにすることで、この状況を改善します。

ルーチンの IV 挿入と比較して、近赤外線イメージング デバイスは、最初の成功した試みを増加させ、DIVA の子供のより短い時間で末梢静脈の視覚化を改善することが示されています。 ただし、選択されていない成人では、試行の成功率が高くなったり、時間が短くなったりすることはありませんでした。

これらの近赤外線デバイスの有効性は、成人の DIVA 患者では確立されていません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 目に見えるまたは触知可能な静脈の検査に失敗した患者、または
  • -超音波ガイド下末梢IV(USGPIV)を要求する患者
  • 自己(正しい姓、名)、場所(正しい病院名)、時間(正しい曜日または月)、および人(現社長の正しい名前)を指向する患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 迅速な中央アクセスを必要とする血行動態が不安定な患者。
  • 認知障害があり、同意できない患者。これらの患者は次のとおりです。

    • -一次チームによって定義された、臨床的に酔っている患者。
    • 家族が「混乱している」、「混乱している」、「精神状態が変化した」と報告した患者。
    • 上記の方向性が定まらない患者×4
  • 英語を話せない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゾナレ
108 人の患者が無作為に割り付けられ、IV カニューレ挿入用の超音波装置 (Zonare ZS3 装置) を使用する介入を受けます。 これらの患者は、最初に超音波装置の助けを借りて IV カニューレ挿入を受けます。
IV アクセスが困難な患者は、超音波装置 (Zonare ZS3 装置) または Veinviewer Flex 装置による介入を受けるように無作為化されます。
実験的:静脈ビューア
108 人の患者は無作為に割り付けられ、Veinviewer Flex マシンを使用した IV カニューレ挿入の介入を受けます。 これらの患者は、Veinviewer Flex マシンを使用して、最初に IV カニューレ挿入を受けます。
IV アクセスが困難な患者は、超音波装置 (Zonare ZS3 装置) または Veinviewer Flex 装置による介入を受けるように無作為化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレーターの時間
時間枠:40分まで
室内機器から 3ml の血液が正常に吸引されるまでの時間
40分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初に成功した試行回数
時間枠:40分
オペレーターは最大 40 分または 3 回まで試行できます。
40分
失敗回数
時間枠:40分
オペレーターは、患者が交差するか、救助の方法を必要とする前に、最大 40 分または 3 回の試みが必要です。
40分
IVサイズ
時間枠:40分
オペレーターは、18 ~ 24 ゲージの IV を確立するために、最大 40 分または 3 回試行する必要があります。
40分
患者満足度
時間枠:40分まで
IVカニューレ挿入完了後
40分まで
患者の痛みの認識
時間枠:40分まで
IVカニューレ挿入完了後
40分まで
ED滞在期間
時間枠:24時間
退院した患者の滞在期間。
24時間
入院患者の入院期間
時間枠:30日
入院患者の滞在期間
30日
カニューレ挿入時間
時間枠:40分
ターニケットを装着してから 3ml の血液が正常に吸引されるまでの時間。
40分
カニューレ挿入失敗数
時間枠:40分
オペレーターは最大 40 分または 3 回まで試行できます。
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Quincy Tran, MD, PhD、University of Maryland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2025年5月5日

研究の完了 (実際)

2025年5月5日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月27日

最初の投稿 (推定)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月8日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00065438

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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