IV アクセスが困難な患者における超音波 vs Veinviewer
IVアクセスが困難な患者のケアの遅れを防ぐ:ED介入のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
静脈内 (IV) アクセスは、救急医療における患者ケアにとって重要です。ED 患者の推定 78% は、血液検査、投薬、造影剤、輸液などの 3 つ以上の ED リソースを必要とするからです。 重度の DIVA 患者では、IV アクセスを確立するのに最大 120 分かかる場合があるため、静脈内アクセス困難 (DIVA) の患者のケアは大幅に遅れる可能性があります。 中心静脈カテーテルの挿入を回避するための DIVA の多くのソリューションも確立されており、末梢 IV 挿入に超音波または近赤外線イメージング システムを使用することが含まれます。
ED で超音波を使用すると、中心静脈カテーテル (CVC) の挿入率が低下することが示されています。 ただし、超音波ガイド下末梢 IV 挿入 (USGPIV) の結果はまちまちです。 Costantino は、DIVA 患者の中で、USGPIV はランドマークと触診の従来のアプローチと比較して、最初のカニューレ挿入の成功に必要な時間と穿刺数が少ないことを報告しました。 ただし、他の研究では、USGPIV は従来の IV 挿入と比較して最初の試みの成功を改善せず、IV の確立に成功するまでに同じかそれ以上の時間がかかった可能性があることが示されました。 USGPIV の成功率は、オペレーターに依存するため、看護師と ED 技術者により多くのトレーニングが必要です。
患者は、静脈の臨床的アクセスが低いため、IV アクセスが困難です。たとえば、静脈が見えにくく、触知しにくいためです。 Christie Digital の VeinViewer などの近赤外線イメージング デバイスは、赤外線ライトを使用して静脈を目に見えるようにすることで、この状況を改善します。
ルーチンの IV 挿入と比較して、近赤外線イメージング デバイスは、最初の成功した試みを増加させ、DIVA の子供のより短い時間で末梢静脈の視覚化を改善することが示されています。 ただし、選択されていない成人では、試行の成功率が高くなったり、時間が短くなったりすることはありませんでした。
これらの近赤外線デバイスの有効性は、成人の DIVA 患者では確立されていません。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 目に見えるまたは触知可能な静脈の検査に失敗した患者、または
- -超音波ガイド下末梢IV(USGPIV)を要求する患者
- 自己(正しい姓、名)、場所(正しい病院名)、時間(正しい曜日または月)、および人(現社長の正しい名前)を指向する患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 迅速な中央アクセスを必要とする血行動態が不安定な患者。
認知障害があり、同意できない患者。これらの患者は次のとおりです。
- -一次チームによって定義された、臨床的に酔っている患者。
- 家族が「混乱している」、「混乱している」、「精神状態が変化した」と報告した患者。
- 上記の方向性が定まらない患者×4
- 英語を話せない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゾナレ
108 人の患者が無作為に割り付けられ、IV カニューレ挿入用の超音波装置 (Zonare ZS3 装置) を使用する介入を受けます。
これらの患者は、最初に超音波装置の助けを借りて IV カニューレ挿入を受けます。
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IV アクセスが困難な患者は、超音波装置 (Zonare ZS3 装置) または Veinviewer Flex 装置による介入を受けるように無作為化されます。
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実験的:静脈ビューア
108 人の患者は無作為に割り付けられ、Veinviewer Flex マシンを使用した IV カニューレ挿入の介入を受けます。
これらの患者は、Veinviewer Flex マシンを使用して、最初に IV カニューレ挿入を受けます。
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IV アクセスが困難な患者は、超音波装置 (Zonare ZS3 装置) または Veinviewer Flex 装置による介入を受けるように無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーターの時間
時間枠:40分まで
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室内機器から 3ml の血液が正常に吸引されるまでの時間
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40分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に成功した試行回数
時間枠:40分
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オペレーターは最大 40 分または 3 回まで試行できます。
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40分
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失敗回数
時間枠:40分
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オペレーターは、患者が交差するか、救助の方法を必要とする前に、最大 40 分または 3 回の試みが必要です。
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40分
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IVサイズ
時間枠:40分
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オペレーターは、18 ~ 24 ゲージの IV を確立するために、最大 40 分または 3 回試行する必要があります。
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40分
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患者満足度
時間枠:40分まで
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IVカニューレ挿入完了後
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40分まで
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患者の痛みの認識
時間枠:40分まで
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IVカニューレ挿入完了後
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40分まで
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ED滞在期間
時間枠:24時間
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退院した患者の滞在期間。
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24時間
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入院患者の入院期間
時間枠:30日
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入院患者の滞在期間
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30日
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カニューレ挿入時間
時間枠:40分
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ターニケットを装着してから 3ml の血液が正常に吸引されるまでの時間。
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40分
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カニューレ挿入失敗数
時間枠:40分
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オペレーターは最大 40 分または 3 回まで試行できます。
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40分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Quincy Tran, MD, PhD、University of Maryland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
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- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
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- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HP-00065438
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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