Échographie vs Veinviewer chez les patients ayant un accès IV difficile
Prévention des retards de soins chez les patients ayant un accès IV difficile : un essai randomisé d'intervention à l'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accès intraveineux (IV) est important pour les soins aux patients en médecine d'urgence, car on estime que 78 % des patients des urgences auraient besoin de plus de 3 ressources des urgences telles que des tests sanguins, des médicaments, des produits de contraste et des fluides. Les soins pour les patients ayant un accès intraveineux difficile (DIVA) pourraient être considérablement retardés car l'établissement d'un accès IV peut prendre jusqu'à 120 minutes chez les patients atteints d'un DIVA sévère. De nombreuses solutions pour DIVA avaient également été mises en place pour éviter l'insertion d'un cathéter veineux central, notamment l'utilisation de systèmes d'imagerie par ultrasons ou dans le proche infrarouge pour l'insertion IV périphérique.
Il a été démontré que l'utilisation des ultrasons aux urgences diminue le taux d'insertion des cathéters veineux centraux (CVC). Cependant, les résultats de l'insertion intraveineuse périphérique guidée par ultrasons (USGPIV) ont été mitigés. Parmi les patients atteints de DIVA, Costantino a rapporté que l'USGPIV nécessitait moins de temps pour réussir la première canulation et moins de ponctions par rapport à l'approche traditionnelle du point de repère et de la palpation. Cependant, d'autres études ont montré que l'USGPIV n'améliorait pas les premières tentatives réussies par rapport à l'insertion intraveineuse traditionnelle, et peut avoir pris le même temps, voire plus, pour établir avec succès l'IV. Le taux de réussite de l'USGPIV nécessite plus de formation pour les infirmières et les techniciens des urgences car il dépend de l'opérateur.
Les patients ont des difficultés avec l'accès IV parce que l'accessibilité clinique de leurs veines est faible, par exemple, elles sont moins visibles ou moins palpables. Les dispositifs d'imagerie proche infrarouge, tels que VeinViewer de Christie Digital, améliorent cette situation en utilisant des lumières infrarouges pour rendre les veines visibles aux yeux.
Par rapport à l'insertion intraveineuse de routine, il a été démontré que les dispositifs d'imagerie proche infrarouge augmentent les premières tentatives réussies et en moins de temps chez les enfants atteints de DIVA et améliorent la visualisation des veines périphériques. Cependant, il n'a pas montré un taux plus élevé de tentatives réussies ni un temps plus rapide chez les adultes non sélectionnés.
L'efficacité de ces appareils à infrarouge proche n'a pas été établie chez les patients adultes atteints de DIVA.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui échouent aux inspections des veines visibles ou palpables ou
- Patients qui demandent une IV périphérique guidée par ultrasons (USGPIV)
- patients orientés vers eux-mêmes (nom, prénom corrects), lieu (nom correct de l'hôpital), heure (jour de la semaine ou mois de l'année correct) et personne (nom correct du président actuel)
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients présentant une instabilité hémodynamique nécessitant un accès central rapide.
Patients présentant des troubles cognitifs et incapables de consentir, ces patients sont :
- Patients cliniquement intoxiqués, tels que définis par l'équipe principale.
- Les patients dont la famille a signalé comme "confus", "confusion", "état mental altéré".
- Patients non orientés x 4 comme ci-dessus
- Patients ne parlant pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Zoneré
108 patients sont randomisés pour recevoir l'intervention consistant à utiliser un appareil à ultrasons (appareil Zonare ZS3) pour la canulation IV.
Ces patients subiront d'abord une canulation IV avec l'aide de l'échographe.
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Les patients ayant des difficultés d'accès intraveineux sont randomisés pour recevoir soit une intervention avec un appareil à ultrasons (appareil Zonare ZS3) ou l'appareil Veinviewer Flex.
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Expérimental: Veinviewer
108 Les patients sont randomisés pour recevoir l'intervention consistant à utiliser la machine Veinviewer Flex pour la canulation IV.
Ces patients subiront d'abord une canulation IV avec l'aide de la machine Veinviewer Flex.
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Les patients ayant des difficultés d'accès intraveineux sont randomisés pour recevoir soit une intervention avec un appareil à ultrasons (appareil Zonare ZS3) ou l'appareil Veinviewer Flex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de l'opérateur
Délai: jusqu'à 40 minutes
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temps entre l'équipement dans la chambre et l'aspiration réussie de 3 ml de sang
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jusqu'à 40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de premières tentatives réussies
Délai: 40 minutes
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les opérateurs ont jusqu'à 40 minutes ou 3 tentatives.
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40 minutes
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Nombre d'échecs
Délai: 40 minutes
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les opérateurs ont jusqu'à 40 minutes ou 3 tentatives avant que les patients traversent ou nécessitent une modalité de sauvetage
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40 minutes
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Taille intraveineuse
Délai: 40 minutes
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les opérateurs ont jusqu'à 40 minutes ou 3 tentatives pour établir IV de calibre 18 à 24
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40 minutes
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Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 40 minutes
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après l'achèvement de la canulation IV
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jusqu'à 40 minutes
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La perception de la douleur par le patient
Délai: jusqu'à 40 minutes
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après l'achèvement de la canulation IV
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jusqu'à 40 minutes
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: 24 heures
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Durée de séjour des patients sortis.
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24 heures
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durée d'hospitalisation d'un patient hospitalisé
Délai: 30 jours
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Durée de séjour des patients admis
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30 jours
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Temps de canulation
Délai: 40 minutes
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temps entre l'application du garrot et l'aspiration réussie de 3 ml de sang.
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40 minutes
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Nombre d'échecs de canulation
Délai: 40 minutes
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les opérateurs ont jusqu'à 40 minutes ou 3 tentatives.
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
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- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00065438
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